Nature自然科研@新冠肺炎康复者血液，美国医院的救命稻草？( 二 )
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中国邹平的新冠病毒感染康复患者正在捐献血浆 。 图片来源：AFP/Getty
2月27日 ， Casadevall在《华尔街日报》上发表了一篇社论 ， 呼吁支持使用康复者血清 ， 因为药物和疫苗需要很长时间才能研制出来 。 他说:“我知道 ， 如果我把这篇文章发表在报纸上 ， 人们会产生激烈的反应 ， 而如果发表在科学杂志上 ， 我可能会得到不同的反应 。 ”
他把自己的文章发给了多位来自不同学科的同事 ， 许多人都满怀热情地加入了他的工作 ， Joyner就是其中之一 。 来自多个研究所的约100名研究人员自行投入到不同的研究方向中 。 病毒学家开始寻找检测血液中是否含有新冠病毒抗体的方法 。 临床试验专家研究了如何识别和招募试验候选人 。 统计学家创建了数据库 。 为了获得监管机构的批准 ， 他们还共享了伦理审查委员会和FDA所需的文件 。
良好的开始
【Nature自然科研@新冠肺炎康复者血液，美国医院的救命稻草？】科学家的努力得到了回报 。 目前FDA将康复患者血浆划分为治疗冠状病毒的“试验性新药” ， 这允许科学家提交临床试验计划 ， 并允许医生基于实际情况用它来治疗严重或危及生命COVID-19感染 ， 不过尚未正式审批 。
“这让我们可以开始这种疗法 。 ”Joyner说 。 现在 ， 医生们可以决定向病情严重的患者提供血浆疗法 ， 或像他和其他研究人员所建议的 ， 向极有可能被感染的人群提供这种疗法 。 他表示 ， 医院将提交病例报告 ， 以便FDA了解哪种方法效果最好 。
研究人员已经向FDA提交了三份旨在测试血浆疗法的安慰剂对照试验方案 。 他们希望在约翰斯·霍普金斯大学、梅奥诊所和圣路易斯华盛顿大学的附属医院以及其他有意参与的大学中进行 。
未来的方向
美国对康复患者血浆所做的试验并不是全球首例 。 中国在去年年底出现了新型冠状病毒 ， 自2月初以来 ， 中国研究人员就利用血浆开展了几项研究 。 研究人员尚未报告这些研究的现状和结果 。 但是 ， 浙江大学医学院的传染病专家俞亮告诉《自然》杂志 ， 在一项初步研究中 ， 医生用COVID-19康复者血浆治疗了13名危重病人 。 他说几天后 ， 病毒似乎不再在患者体内循环 ， 表明抗体已经将其击退 。 但他还说 ， 患者的情况继续恶化 ， 表明这种疾病可能已经发展得太久 ， 血浆疗法可能已经不起作用了 。 大多数参加试验的病人已经患病两个星期以上 。
爱因斯坦医学院的传染病专家Liise-anne Pirofski参与了美国的三项临床试验之一 ， 她说研究人员计划在疾病的早期阶段为患者注射血浆 ， 并观察他们进入重症监护的概率 。 另一项试验将纳入严重病例 。 第三项试验将探讨血浆作为一种预防措施的可行性 ， 用于与那些COVID-19患者的密切接触者 ， 评估他们在接受血浆后患病的概率 ， 并且与有类似接触但未接受治疗的人进行比较 。 她说 ， 这些结果可以在一个月内获得 ， “有关治疗效果的数据很快就会出来 。 ”
就算治疗效果足够好 ， 康复者血清疗法也可能会在今年晚些时候被现代疗法取代 。 研究团队和生物技术公司目前正在鉴定抗新冠病毒的抗体 ， 并计划将其开发成精准的药物配方 。 Joyner表示：“生物技术的‘骑兵’将会带来分离的抗体 ， 进行测试 ， 并开发成药物和疫苗 ， 但这需要时间 。 ”
在某种程度上 ， Pirofski想起了她在20世纪80年代初艾滋病流行初期作为一名年轻医生的紧迫感 。 她说：“我上周见到了住院医生 ， 他们非常害怕这种疾病 ， 他们没有足够的防护设备 ， 他们已经生病了或者担心自己会生病 。 ”如果现在有工具可以帮助保护他们 ， 那再好不过了 。
Pirofski表示 ， 自从参与推动血液疗法以来 ， 这种疗法的另一个方面引起了她的兴趣：与从公司购买的药品不同 ， 这种疗法是由感染者创造的 。 她说:“我每天都会收到一些人的电子邮件 ， 他们说 ， ‘我活下来了 ， 现在我想帮助别人 。 ’所有这些人都愿意整装出发来帮助我们 。 ”
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