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[]口罩已出口38.6亿只！医疗物资出口，这些问题要注意！

随着疫情在全球范围内加速蔓延 ， 越来越多国家面临严峻考验 ， 急需抗疫物资 。在满足国内需要的同时 ， 我国很多工厂夜以继日地加快生产 ， 努力为全球抗疫提供尽可能多的抗疫物资 。
近日 ， 有部分国家称从中国购买的口罩等部分医疗物资出现质量问题 ， 这让人们不禁担心：到底是质量不过关还是有其他原因？国内企业出口医疗物资要注意哪些问题？国外采购商应该怎样从中国买到质量合格的医疗物资？
4月5日国务院联防联控机制新闻发布会就医疗物资出口情况集中解答了采访人员的问题 ， 人们想知道的内情都有答案——
[]口罩已出口38.6亿只！医疗物资出口，这些问题要注意！
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口罩质量有疑？
是使用不当！
近日部分国家称从中国购买的部分医疗物资出现质量问题 。商务部外贸司一级巡视员江帆说 ， 我们也注意到了相关报道 ， 通过多方调查了解 ， 我们发现有关报道并没有客观地反映事实全貌 ， 有些媒体完全归咎于中国产品质量不过关 ， 实际上原因是多方面的 。中外产品的质量标准不同 ， 使用习惯上存在差异 ， 甚至使用者操作不当也能引发一些质量疑问 。
比如 ， 前一阶段中国出口荷兰的一批用于个人防护的非医用口罩被分发给了当地医院使用 。最新消息是 ， 4月3日晚上 ， 荷兰卫生大臣发布推特表示 ， 中国新到的一批口罩质量符合荷兰官方标准 ， 并且已经批准下发 。
尽管事实已经澄清 ， 不过医疗物资的质量安全直接关系人的生命健康 ， 尤其在全球疫情防控特殊时期 ， 我国对国内使用、国际出口的医疗物资已果断采取了严厉措施 ， 维护“中国制造”的形象 。
检测试剂准确度不高？
请严格按说明书操作！
最近有媒体报道 ， 中国出口的个别新冠病毒检测试剂的准确性不高 。实际情况如何？
国家药品监督管理局器械监管司副司长张琪表示 ， 对中国出口的个别新冠病毒检测试剂的准确性不高的报道 ， 在3月30日我国外交部例行采访人员会上已有明确回应 ， 中方通过外交渠道推荐了有资质的出口企业与外国采购商沟通协商 ， 外方采购商没有反映通过上述渠道采购的物资有质量问题 。
截至3月31日 ， 国家药监局已应急审批了25个检测试剂 ， 其中核酸检测试剂17个 ， 抗体检测试剂8个 。在产能上 ， 核酸检测试剂产能达到306万人份/天 ， 抗体检测试剂产能达到120万人份/天 ， 总体产能达到426万人份/天 。疫情发生以来 ， 中国使用了大量的检测试剂 ， 用于临床检测 。实践证明 ， 这些检测试剂具有很好的灵敏度和特异性 ， 能够满足临床需求 ， 有力保障了疫情防控需要 。
张琪表示 ， 检测试剂必须严格按照使用说明书进行操作 。国家药监局应急审批的检测试剂产品分为两类 ， 分别是核酸检测试剂和抗体检测试剂 ， 其中抗体检测试剂仅用作对新冠病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测 ， 或在疑似病例诊断中与核酸检测协同使用 ， 不作为新冠病毒感染者确诊和排除的依据 ， 也不适用于一般人群的筛查 ， 抗体检测试剂仅限医疗机构使用 。这一点在产品使用说明书中都有明确的阐述 ， 请特别注意 。
同时 ， 国家药监局在原有查询渠道的基础上 ， 专门将新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五大类防疫医疗器械注册信息 ， 进行了整合汇总 ， 相关信息可在国家药监局网站专栏中查询 。
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有序开展医疗物资出口
3月31日 ， 商务部会同海关总署、药监局发布了《关于有序开展医疗物资出口的公告》 ， 要求：


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