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[]口罩已出口38.6亿只！医疗物资出口，这些问题要注意！( 二 )


出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品 ， 必须取得我国医疗器械产品注册证书 ， 符合进口国(地区)的质量标准要求 ， 海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放 。
江帆强调 ， 进口国家和地区对进入本国市场的医疗物资进行质量把控是国际惯例 ， 在中国主动担当、严把出口产品质量关的同时 ， 我们也希望有关国家和地区在进口环节进行必要的质量检验 ， 同时在使用中严格按照产品适用范围和操作规程正确使用 。至于在采购中出现的有关问题 ， 我们建议双方企业进行充分沟通 ， 依照合同约定、按照商业化原则协商解决 。
没有也不会限制医疗物资出口
对于《关于有序开展医疗物资出口的公告》 ， 有人理解为中国要限制甚至停止关键医疗物资的出口 。对此江帆说 ， 我们不会忘记许多国家曾对我们施以援手 ， 因此在中国疫情防控形势向好、国外疫情加速蔓延之际 ， 我们愿意在做好国内疫情防控的基础上 ， 为有关国家和地区提供我们力所能及的支持和帮助 ， 加倍地回馈国际社会 ， 中国没有也不会限制医疗物资出口 。
出台公告的目的 ， 就是为了严控产品质量 ， 规范出口秩序 ， 更好地发挥医疗物资在全球抗击疫情中的重要作用 ， 这实际上是中国政府支持全球抗击疫情的坚定行动 ， 是发挥负责任大国作用的主动担当 。
目前 ， 取得我国药品监督管理部门批准的产品注册证的医疗器械生产企业目前有2000多家 ， 外国采购商可选择的供货商数量相对充足 ， 供货质量更有保障 。不过 ， 国外采购商应从药监部门公布的企业名单中选择合作伙伴 ， 避免因为产品不符合资质要求而导致无法正常出口 。
江帆透露 ， 商务部与相关部门密切协作 ， 着力打通需求对接、货源组织、物流运输、出口通关、标准认证等方面突出堵点 ， 同时加强出口产品质量监管 ， 有序扩大医疗物资出口 。
已出口口罩约38.6亿只
江帆透露 ， 截至4月4日 ， 已经有54个国家（地区）以及3个国际组织和中国企业签署了医疗物资商业采购合同 ， 另外还有74个国家和10个国际组织正在与中国企业开展商业采购洽谈 。
海关统计 ， 从3月1日到4月4日 ， 全国共验放出口主要疫情防控物资价值102亿元 ， 主要包括：
【[]口罩已出口38.6亿只！医疗物资出口，这些问题要注意！】口罩约38.6亿只 ， 价值77.2亿元；
防护服3752万件 ， 价值9.1亿元；
红外测温仪241万件 ， 价值3.3亿元；
呼吸机1.6万台 ， 价值3.1亿元；
新型冠状病毒检测试剂284万盒；
护目镜841万副 。
从贸易方式情况看 ， 主要还是一般贸易 ， 占了约83% ， 价值85.2亿元 。
企业在通关的环节需要注意什么问题 ， 才能尽快出口呢？
海关总署综合业务司司长金海说 ， 企业要严格产品质量管控 ， 坚持诚信经营、合规经营；在出口申报前 ， 提前准备好相关单证；申报时 ， 要按照规范申报的要求 ， 如实填写医用/非医用、商品名称、规格型号等申报要素 ， 以便顺利通关 。
[]口罩已出口38.6亿只！医疗物资出口，这些问题要注意！
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企业怎么获得欧美认证
国内企业向欧盟、美国等国出口口罩需要通过欧盟的CE认证、美国FDA注册程序 。目前很多企业并不了解具体申报信息 ， 更不知道哪些机构具备相应资质 。
据了解 ， 为帮助企业将产品顺利进入到欧洲、美国等市场 ， 国家认监委已初步编制出一份口罩等防疫产品出口到欧盟和美国的认证信息指南 ， 在市场监管总局、国家认监委的网站以及公众号上都可以看到 。这份认证信息指南 ， 包含欧盟CE标志、美国FDA注册等相关要求 ， 也罗列了中国哪些经过欧盟授权的认证机构可以从事这项业务 。


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