『沃森生物』叫板辉瑞!首款国产13价肺炎疫苗开售,沃森生物业绩败局能否获救


3月31日 , 沃森生物午间发布公告称 , 子公司玉溪沃森生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称“13价肺炎结合疫苗”)首批产品已获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》 , 批签发量共14.11万支 。
据披露 , 13价肺炎结合疫苗为公司自主研发生产的产品 , 主要适用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童接种 , 可用于预防由本疫苗包含的13种血清型(1型、3型、4型、5型、6A型、6B型、7F型、9V型、14型、18C型、19A型、19F型和23F型)肺炎球菌引起的感染性疾病 。
沃森生物表示 , 公司是国内首家、全球第二家获得13价肺炎结合疫苗上市许可的企业 。
随着13价肺炎结合疫苗首批产品批签发证明的获批 , 标志着该产品已可正式上市销售 , 将对公司的后续经营业绩产生积极影响 。
『沃森生物』叫板辉瑞!首款国产13价肺炎疫苗开售,沃森生物业绩败局能否获救
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『沃森生物』叫板辉瑞!首款国产13价肺炎疫苗开售,沃森生物业绩败局能否获救
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叫板“疫苗之王”辉瑞!中国13价肺炎疫苗渗透率不到6.5%
公开资料显示 , 婴幼儿是侵袭性肺炎球菌性疾病的高危人群 , 中国死于肺炎球菌性疾病的5岁以下婴幼儿每年高达3万名 。
除了引发细菌性肺炎 , 肺炎球菌还可能造成幼儿身体其他部位感染、引起相应疾病 , 例如脓毒血症、中耳炎、细菌性脑膜炎等 。
此前 , 全球已上市的13价肺炎球菌多糖结合疫苗仅美国辉瑞(惠氏)公司生产的沛儿 。
据了解 , 沛儿是辉瑞在2009年斥资680亿美元收购惠氏制药时获得的最重要产品之一 。
2010年 , 沛儿被美国 FDA 批准上市 , 上市后即成为史上最畅销疫苗 。 有数据显示 , 2018 年 , 该疫苗全球销售58亿美元 , 被称为“疫苗之王” 。
自2016年该疫苗获批进入中国市场以来 , 其疫苗签发量从2017年的71.54万支迅速上升至2018年的385.75万支、2019年为475.50万支 。 虽然数量上升明显 , 但按照2018年约1500万新生儿来看 , 沛儿的渗透率仍不到6.5% 。
此次沃森生物的开售获批 , 打破了外资药企的垄断历史 , 使沃安欣成为全球第二个、中国第一个自主研发的13价肺炎结合疫苗 。
随着国产13价肺炎结合疫苗获批可正式上市销售 , 被全球疫苗巨头之一辉瑞垄断了近20年的疫苗品种——13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13) , 终于正式迎来了首个挑战者 。
沃森生物的“沃安欣”研发成功并获批上市 , 预计会撬动辉瑞在该种疫苗产品上的垄断地位 , 对辉瑞形成有力竞争 。
沃森生物副董事长、13价肺炎球菌多糖结合疫苗项目负责人黄镇透露 , 首批产品批签发后 , 后期批签发量将会逐步加大 。
在完成招标准入后 , 上半年可以向市场供应近100万支13价肺炎结合疫苗 。 我们的年产能可以达到3000万支 , 能缓解部分市场需求 , 但还是有缺口 。
就我国而言 , 每年仅5岁以下儿童对该疫苗的需求量就达到1.2亿支;就全球范围而言 , 据联合国儿基会(UNICEF)2018年的预测 , 2020-2027年 , UNICEF将面临10亿支肺炎球菌结合疫苗的采购缺口 。
新冠疫情影响疫苗销售运输 , 沃森生物预计一季度亏损逾1800万
近期 , 沃森生物发布了2019年年报和2020年一季度业绩预告 。
年报显示 , 2019年 , 公司实现营收11.21亿元 , 同比增长27.55%;实现归母净利润1.42亿元 , 同比下降86.43% , 主要是18年年报包含了公司处置嘉和生物的投资收益造成;归属于上市公司股东扣非净利润为1.28亿元 , 同比增长6.07% 。
另外 , 由于新冠肺炎疫情影响到疫苗的接种、配送等业务 , 沃森生物预计一季度业绩由盈转亏 。
公司预计2020年1-3月归属上市公司股东的净利润-2300.00万至-1800.00万 , 同比变动-159.38%至-146.47% , 生物制品行业平均净利润增长率为17.88% 。


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