##中国创新药项目引进趋势:首付款平均1500万美元,疾病领域更多样
2015年以来 , 以《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕 44号)为起点 , 中国医药行业已经发生深刻变革 , 创新企业创新能力和创新环境 , 创新药注册审评 , 医保支付能力均得以明显改善 。 5年以来 , 特瑞普利单抗、信迪利单抗、阿美替尼等一批国内企业自主开发创新药获批上市;CDE建立临床急需境外新药快速审评通道 , Spinraza(诺西那生)、必妥维 (比克恩丙诺) 等全球一流方案在中国可及 。
中国与全球各国的项目许可和合作开发也变得越来越火热 。 根据医药魔方NextPharma数据库近5年收录医药项目交易案例可以发现:1)中国创新药标的交易日益频繁 , 首付款和交易总额逐年攀升;2)创新药仍是国内药企引进项目的主要标的 , 而且临床早期创新药项目愈发受到青睐 。 3)肿瘤、血液疾病、免疫疾病是国内引进项目最集中的3个领域 , 不过项目的多样化趋势越来越明显 。
创新药项目首付款平均1200万-1500万美元
2015-2019年 , 国内企业每年引进创新药相关交易的数量及交易总金额迅速增长 , 其中2019年创新药交易为63笔 , 披露的交易总额达82.32亿美元 。
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绝大多数企业采用“首付款+里程碑付款+销售分成”分阶段付款方式 。 据医药魔方统计 , 创新药项目的平均首付款维持在1200万-1500万美元 。
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早期创新药项目愈发受到青睐
从发生交易的创新药项目所处的研发阶段来看 , 早期项目(临床前+Ⅰ期临床)逐年增加 。 2019年创新药项目交易81笔 , 其中早期项目43笔 , 占比达到53% 。
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肿瘤、血液疾病和免疫疾病是3大热门交易领域
从交易项目所处的疾病领域来看 , 集中度最高的三个领域依次是肿瘤、血液疾病、免疫疾病 , 合计占比超过60% 。 2015-2019年 , 交易项目的疾病领域层次也在逐年丰富 , 项目标的差异化也在不断增加 。
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【##中国创新药项目引进趋势:首付款平均1500万美元,疾病领域更多样】随着一致性评价和带量采购的快速推进 , 医保支付能力的不断增加 , 企业创新能力和创新环境的快速改善 , 创新药项目价值正在不断增加 , 未来国内创新药项目的引进和技术合作仍会保持较高的热度 。
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