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「柳州1号」精确度仅为30％？生产企业回应了，西班牙从中国买到劣质试剂盒

疫情迅速蔓延多个国家防护物资供给压力飙升
无奈之下只能依靠进口
然而
进口货物的质量到底怎么样？
其实谁也说不准
近日
西班牙就进口了一批新冠病毒
快速检测试剂盒
结果他们发现 ， 这批货有点劣质！
更让人意外的是
这批货居然是在中国深圳采购的
今天上午
深圳市市场监督管理局官方微博
@深圳市场监管
就这起事件作出情况通报
「柳州1号」精确度仅为30％？生产企业回应了，西班牙从中国买到劣质试剂盒
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关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况 ， 我局已启动快速核查 ， 具体情况将持续通报 。
此前报道
3月26日
据西班牙《国家报》、《世界报》等报道
从中国采购的新冠病毒快速检测
试剂盒结果不精确
按要求试剂盒的精确度应超过80％
但这批试剂盒仅为30％
「柳州1号」精确度仅为30％？生产企业回应了，西班牙从中国买到劣质试剂盒
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一位参与测试
但不愿意透露姓名的人士称：
“它们（试剂盒）未能如预期那样检测出阳性 。 ”
报道称
这批快速检测试剂盒采购自
中国深圳Bioeasy公司
负责评估这批试剂盒的专家
最后给出结论
继续使用当前的PCR检测
这份结果已被上报给西班牙卫生部下属的
卡洛斯三世健康研究所
「柳州1号」精确度仅为30％？生产企业回应了，西班牙从中国买到劣质试剂盒
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对此
中国驻西班牙大使馆官方推特
26日进行回应称
这批采购与中国政府与西班牙达成的4.32亿欧元的医疗物资采购合作无关 。
西班牙媒体报道的试剂盒采购自一家深圳企业（ShenzhenBioeasyBiotechnology） ， 该企业并未获得中国国家药品监督管理局的销售许可 ， 也不在中国政府向西班牙提供的正规医疗设备销售企业名单里 。 大使馆对相关报道带来的误解感到遗憾 。
「柳州1号」精确度仅为30％？生产企业回应了，西班牙从中国买到劣质试剂盒
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随着西班牙新冠肺炎疫情的持续恶化
该国确诊病例的死亡人数
已成全球第二 ， 仅次于意大利
据西班牙卫生部26日消息
该国累计确诊病例已达56188例
其中死亡4089例
面对严峻的抗疫形势
西班牙开始向其他国家请求物资援助
西班牙卫生部官方推特25日证实
官方将花费4.32亿欧元向中国购买医疗物资
其中包括5.5亿只口罩
550万份快速检测试剂盒
950台呼吸机和1100万副手套
「柳州1号」精确度仅为30％？生产企业回应了，西班牙从中国买到劣质试剂盒
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27日上午
深圳易瑞生物也就此事发表声明称
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易瑞生物在看到该报道后高度重视 ， 第一时间跟西班牙卫生部取得联系 ， 随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中 ， 医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验 ， 结果与PCR检测符合率较低 。 经了解 ， 在采样和样本提取过程中 ， 可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作 ， 因此导致样本检测准确度下降 。
易瑞生物称 ， 该公司现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡 ， 并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作 ， 尤其是样本处理的操作 。 目前西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证 ， 据了解目前验证情况反馈良好 ， 预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉 。
易瑞生物的声明还称 ， 西班牙卫生部决定更换新批次的产品 ， 但决定继续执行与易瑞生物的合同 ， 并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备 ， 以保障西班牙抗疫物质的及时供应 。


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