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【第一财经】国产口罩遇上疫情“出海”窗口期？这些因素是最大拦路虎( 二 )


天眼查数据显示 ， 截至3月18日 ， 中国一共有4.7万家经营范围包括口罩且在正常经营的企业 ， 其中有8950家成立于2020年1月25日疫情暴发后 。
国家发展改革委3月2日宣布 ， 我国口罩日产能与日产量连续快速增长 ， 已双双突破1亿只 。 2月29日 ， 包括普通口罩、医用口罩、医用N95口罩在内 ， 全国口罩日产能已达到1.1亿只 ， 日产量达到1.16亿只 ， 分别是2月1日的5.2倍、12倍 。
倪先生表示 ， 如果没有医疗器械注册证 ， 也可以申请口罩出口认证 ， 只不过申请的是防护认证 ， “从认证角度来说 ， 两类的流程没什么区别 ， 但是你要想清楚 ， 从市场投放的角度来看 ， 医疗用和防护用口罩在海外市场上的价格相差1倍都不止 。 ”他还提醒 ， 鉴于西方人与我们国人的理念不同 ， 仅是民用防护的口罩出口 ， 市场会有多大？
变数不断的欧美认证市场
商务部外贸司司长李兴乾3月5日在例行采访人员会上表示 ， 中国是全球口罩生产大国 ， 多年以来 ， 一直为世界各国提供医用和民用口罩出口服务 ， 每年出口数量稳定在生产规模的70%以上 。 “口罩属于自由贸易产品 ， 中国政府未设置任何贸易管制措施 。 疫情发生以来 ， 商务部作为对外贸易归口管理部门 ， 从未发布过有关口罩及其生产原材料出口的禁令 ， 企业可以按照市场化原则开展相关贸易 。 ”他说 。
对于中国口罩生产商来说 ， CE认证资质（欧盟强制产品认证）和FDA（美国食品药品监督管理局）的认证批准是进入欧美市场的敲门砖 。 老吴告诉第一财经采访人员 ， 他接触的一些海外客户非常看重口罩的认证资质 。 “有些客户先不管口罩的质量如何 ， 直接来询问 ， 有没有CE证书或FDA证书；更懂行的客户直接询问其中的一个相关编号 ， 只要带这个编号的产品 。 ”老吴说 ， “但申请到这个编号的前提 ， 是要在海外当地政府登记并在当地独立设置办公室的 ， 才可能拿到这个编号 。 而国内绝大多数的口罩厂家都是在国内生产 ， 没有在海外设置办公室 ， 所以有这个编号的少之甚少 。 ”
“这两天 ， 我的手机被打爆了 。 都是来询问口罩认证的事情 。 ”倪先生说道 。 据他介绍 ， 目前 ， 只要材料齐全 ， 认证程序已经加速了 。 比如欧盟的CE认证 ， 最快是7个工作日 ， 以前动辄几个月；美国的FDA认证则需要14个工作日 ， 也比以前快很多 。
至于认证的价格 ， 倪先生说 ， 目前欧盟的CE认证是3万多人民币 ， 美国的FDA认证是2万多人民币 ， 均包含检测、认证等所有费用 。 当然他也坦承 ， 疫情前的认证价格连当前的一半都没有 ， 最低才8000元人民币 。 情势不同 ， “这都是一天一个价啊” 。
不过 ， 他告诉第一财经采访人员 ， 当前欧美认证也存在一个棘手的难题是 ， 基于欧美疫情逐渐严重 ， 认证机构老板找不到人来上班 ， “认证不了的话 ， 只能退款了 。 ”
以欧盟市场为例 ， 他所在认证机构在欧洲原先有近20家合作伙伴 ， “目前只有一家意大利公司还可以接单 。 ”
此前 ， 据外媒报道 ， 已有数家欧盟CE认证机构由于申请量激增至饱和停止发证 。 因此 ， 倪先生也表示 ， 随着欧美疫情的变化 ， 认证的时间和成功率都已成为未知数了 。
中国海关的消息显示 ， 欧美为缓解口罩等防控物资供求紧张局面 ， 陆续发布防控物资监管的临时或紧急措施 ， 放宽准入要求 。 其中 ， 欧盟就表示 ， 允许企业在获得CE认证前进入欧盟市场 ， 但要确保认证工作会继续 。 美国方面也表示 ， 可以向FDA提出申请 ， 以将其产品添加到“紧急使用授权”（EUA）中 。
口罩到了欧美市场是否存在“截和”的问题？老吴没有否认 。 他的经验是 ， “小批量进入没有问题 ， 化整为零 ， 就可以送到 。 ”
对于手上20万个被国外市场退货的高端口罩 ， 韩春风对第一财经采访人员分析 ， “一方面是此前格力、比亚迪等为代表的企业转型生产了很多口罩 ， 他们在国外有渠道有资源 ， 所以喝了头啖汤 。 国内小企业估计晚了点 ， 资源、渠道也不能和它们比 ， 所以在海外市场吃了闭门羹 。 另一方面则是国外消费者的不重视 ， 相比口罩 ， 他们还是更愿意相信疫苗和人体免疫 。 ”至于这20万个高端口罩的国内销路 ， 韩春风坦言 ， 量大再加上是高端货 ， “可能也够呛 。 ”


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