【第一财经】国产口罩遇上疫情“出海”窗口期？这些因素是最大拦路虎
在科莫紧急求助的背后 ， 是新型冠状病毒肺炎疫情在海外不断蔓延的严峻现实 。
美国约翰·霍普金斯大学发布的最新实时数据显示 ， 截至美国东部时间21日18时（北京时间22日6时） ， 全球新冠肺炎确诊病例超过30万例 ， 达到303180例；全球死亡病例达12950例 。 除中国外 ， 确诊病例过万的国家有意大利、西班牙、美国、德国、伊朗和法国 。
科莫所在的纽约州 ， 形势愈发严峻 。 当地时间3月21日 ， 纽约州确诊的新冠肺炎人数已经达到10365例 ， 成为美国第一个确诊人数过万的州 。 白宫当晚发表声明说 ， 总统特朗普已宣布纽约州出现“重大灾难” ， 命令联邦政府支援该州 。
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如今 ， 随着确诊病例数不断激增 ， 医疗防护物资的短缺已成为当前欧美国家抗击新冠疫情中的首要难题 ， “一罩难求”的现象比比皆是 。
根据此前世卫组织估计 ， 为应对疫情 ， 全球每月估计需要8900万个医用口罩 。 而在国内 ， 随着口罩生产企业的产能全速扩张与新冠疫情的防控得力 ， “口罩荒”已显著得到缓解 。 在保障国内需求的前提下 ， 口罩企业瞄准了“内销转出口” 。
然而 ， 想要将口罩等医疗防护物资火线出口 ， 并没有想象中那么简单 。
近日 ， 绍兴纺织业商人韩春风就突然接到了一笔退单 。 “有20万个高端口罩在北京被老外甩货了 。 对方希望我们再转手 。 我实在没看懂啊 ， 不是国外很缺口罩吗？”这不仅仅是韩春风一个人的困惑 。
抢手的医疗出口资质
老吴 ， 代理着湖北仙桃市一家口罩企业的全球业务 。 当第一财经采访人员联系上他时 ， 他表示 ， 如今他的医用口罩已卖遍了全球 ， “除了意大利因为封城 ， 我们进不去外 ， 南北美洲地区甚至是澳大利亚、新西兰等大洋洲的国家 ， 我们都出口成功了 。 ”
在疫情前 ， 老吴所在的这家口罩企业 ， 产量能排进全国前三 。 “我们是家20多年的老厂 ， 跟临时转产的相比 ， 除了开办企业所需的三证外 ， 我们的资质很全 ， 出口没有问题 。 ”老吴告诉第一财经采访人员 ， “我们能通过DHL、UPS等物流以及阿里巴巴全球购等跨境平台 ， 把口罩送到客户指定地点 。 ”
他最近发的最大一笔海外订单 ， 是单个人单个物流的1万只口罩 。
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很多在国内疫情中“民转医”的企业 ， 都摩拳擦掌地准备“医转外” 。 “很多转型生产口罩的企业想要出口 ， 尤其是出口医用口罩 ， 那就要办证 。 ”老吴告诉第一财经采访人员 。 而老吴口中的这个“证”是国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 ， 由于医用口罩相比其他类型口罩具有较高的安全性、有效性等技术要求 ， 只有获得这个证才可以生产、出口 。
据老吴介绍 ， 申请该证需要企业提交2份及以上医学院校毕业的学生学位证、毕业证 ， 而且必须是本科以上学历；还有无菌车间等设施的要求 。 “之后就是工厂的代理合同、授权书等一大堆资料 。 如果顺利 ， 这个证其实7天内就能办出 。 ”老吴说道 。
这一点 ， 也得到了在广州专门从事口罩出口认证的倪先生的认同 。 他告诉第一财经采访人员 ， 对于国内“民转医”的这些企业或小微企业而言 ， 现在关头要再申请这个出口凭证有点难了 。
“3月1日之前 ， 申请比较容易；3月1日之后 ， 申请比较难了 。 主要是与中国的疫情进展有关 。 1月底的时候 ， 全国应对疫情都进入一级响应状态 ， 申请门槛放宽 ， 便于很多小微企业申请认证 。 3月10日后 ， 全国多地响应状态级别有所下调 。 ”倪先生说道 。
据他了解 ， 当前申请的话 ， 只要满足拥有无菌车间、医学院毕业生等软硬件条件 ， 还是可以申请的 ， “就是审核的时间长点 ， 保守估计20天左右可以申请下来 。 ”
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