「出国看病爱诺美康」一文读懂乳腺癌的抗体偶联药物(ADC)( 二 )


108例患者的II期研究数据评估结果显示 , sacituzumab govitecan诱导的总缓解率为34% , 中位缓解持续时间为9个月 。 疾病控制率高达45% , 而且74%的患者至少在一次CT检测中发现了靶病灶缩小 。 一旦有效 , IMMU132的疗效持续时间7.6个月 , 所有患者的无进展生存期5.5个月 , 中位总生存期高达12.7个月 。
去年年底 , Immunomedics公司已经向FDA提交了一份生物制品许可申请(BLA) , 寻求批准sacituzumab govitecan用于先前已接受过至少两种疗法治疗转移性疾病的转移性三阴性乳腺癌患者 。 最终审批确定日期为2020年6月2日 。 靶向HER3抗体偶联药U3-1402 , 疾病控制率最高100%
U3-1402是日本第一三共制药研发的HER3抗体偶联体药物 , 由HER3抗体patritumab和新型拓扑异构酶I抑制剂DX-8951衍生物(DXd)组成 。 HER3在多种癌症中过表达 , 包括肺癌、结直肠癌和乳腺癌等 。
HER3在乳腺癌中的过度表达与生存率降低有关 , 但目前尚无批准的针对HER3的疗法 , 这使其成为人们极为关注的治疗靶标 。 为此 , 正在进行的I / II期研究(NCT02980341)正在探索ADC药物U3-1402在HER3过表达的乳腺癌患者中的安全性和有效性 。
初步研究结果显示 , 42位患者的中位随访时间为10.5个月 , U3-1402的ORR(客观缓解率)在所有剂量组均为42.9% 。 这包括4 mg / kg剂量治疗的患者的ORR为40% , 6.4 mg / kg剂量治疗的患者为60% 。 DCR(疾病控制率)为90.5% , 4 mg / kg剂量组为86.7% , 6.4 mg / kg剂量组为100% 。
【「出国看病爱诺美康」一文读懂乳腺癌的抗体偶联药物(ADC)】来自:onclive


推荐阅读