两个截然不同的时代,不合时宜的李跃华和苯酚疗法
两个截然不同的时代 , 不合时宜的李跃华以及他的苯酚疗法 医师黄继斌03月07日20:20关注上一个时代搞原创并不容易 , 现在很多人写课题标书 , 或做什么新药 , 后面必然得附上一大堆SCI英文的参考文献 , 参考文献越多 , 参考文献的影响因子越高 , 就说明这个原创越“科学” , 说白了 , 就是跟在洋人开辟的道路上走 , 是最安全的 。 如果你做的是原创式的研究 , 是土玩意 , 是洋人没有做过的呢 , 那么对不起 , 各种权威 , 可是会把各种帽子给你砸过来 , 说你不科学那还是轻的 , 骗术 , 神棍 , 游医 , 一个罪过比一个重 , 往往会把你卑微的希望掐灭了 。 当然这也是正常的 , 因为欲戴王冠 , 必承其重 。 回到李跃华 , 回到他的苯酚疗法 , 你说要找什么科学依据 , 那确实不容易 , 因为越是原创的东西 , 你能找到的支撑依据就越少 , 能够找到的参考文献就越少 。 就像1798年的英国医生爱德华·詹纳 , 偶然情况下发现挤牛奶的女工似乎没有感染天花的病例 , 于是他便猜测牛痘病毒与天花病毒有一定关系 , 于是他把含有牛痘的溶液涂在健康人的伤口上 , 结果这些人真的对天花免疫了 。 当然 , 这开始确实只是个例 , 或者说是奇迹 , 因为天花病毒和牛痘病毒是不同的病毒 , 但是两者却存在交叉免疫 , 牛痘病毒与天花病毒表面存在着一些相同的抗原成分 , 也就是说 , 天花竟然存在一个猪队友 , 牛痘病毒 , 牛痘病毒虽然可以感染人 , 但是对于人来说 , 致死性却比它的堂兄弟天花差远了 , 这种情形在历史中 , 是不多见的 。 爱德华·詹纳发现牛痘疫苗后 , 饱受科学界的抨击与批评 , 给他戴上了骗子医师的头衔 , 说他在弄江湖骗子的蒙钱把戏 , 英国皇家医学会的名流们 , 甚至要取消他的会员资格 。 牛痘接种术因为他说不透彻自己疗法的原理 , 实际上 , 多数有效的药物 , 往往都是先在临床上被医师发现有效 , 几十年 , 甚至上百年后 , 才发现它的原理 , 例如1929年发明的神药二甲双胍 , 例如砒霜制剂 , 例如甘草酸 , 人们明晰它们的机理 , 都花了半个世纪以上 。 回到爱德华·詹纳 , 当时的人们都认为他是异想天开 , 于是他便首先给自己的儿子接种 , 且因此和妻子闹僵 , 但是 , 他儿子却真的没有再感染过天花 。 于是在名流们攻击爱德华·詹纳的时候 , 他的方法却在民间不胫而走 , 因为接种过牛痘的人 , 真的没有再得过危险的天花 , 最终它的方法流传到了几个大洲 。 爱德华·詹纳发明牛痘的时代是一个波澜壮阔的时代 , 那是一个医师或者药师或者独立研究者从经验中挖掘真知 , 从个案开始 , 通过透彻研究个案例 , 实验室明确毒性 , 扩大研究人群 , 最后推广 , 以一己之力改变一个时代 。 那是一个英雄辈出的年代 。 1798年 , 著名医生Beddoes在英格兰Clifon创办了肺病研究所 , 并开始氧疗 。 1831年, 苏格兰 医师 ThomasLatta在霍乱肆虐的西欧用煮沸后的食盐水注入病人静脉, 补充因霍乱上吐下泻而丢失的体液 。 1923年9月3号 , 度假归来的亚历山大·弗莱明在放置于阴暗角落的的葡萄球菌培养基中发现了青霉素 。 1932年德国致力于研究染色剂抗菌作用的细菌学家格哈德·多马克 , 发现染料百浪多息有一定的抗菌作用 , 并在自己女儿被链球菌感染的紧要关头 , 给自己的女儿注射了百浪多息 , 而百浪多息就是磺胺 。 1970年左右 , 哈尔滨医科大学第一附属医院药剂科的韩太云药剂师发现黑龙江民间流传着用砒霜、蟾酥和汞作为复方治疗各种患者,包括癌症患者的方法 , 于是根据此方做了叫癌灵1号的制剂 , 竟治好了不少癌症患者 。 于是70年代末 , 该医院中医科的张亭栋对这种方法进行了改良 , 用其中的三氧化二砷来治疗急性早幼粒细胞白血病 , 治愈率在90%以上 。 而一直到了90年代 , 上海血液研究所的陈竺团队才逐渐明晰并阐述了的三氧化二砷治疗急性早幼粒细胞白血病的原理 , 期间历经30年 。 雄黄我们可以把这样的时代 , 称之为循证医学前的时代 , 在那个时代 , 人们珍视个人的经验 , 珍视个案 , 并且愿意透彻地研究个案 , 敏锐地从中提取出来普遍而安全的疗法 , 并推而广之 。 但是那个时代过去了 。 循证医学的时代步入21世纪后 , 循证医学成为主流医学 , 研发任何一种新药都需要经过Ⅲ期临床试验 。 其中I期临床试验为初步的临床药理学及人体安全性评价试验 , 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学 , 为制定给药方案提供依据;II期临床试验则是用随机双盲对照试验的方法 , 初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性;Ⅲ期临床试验则用大规模 , 随机对照双盲的方法进一步评价药物的安全性和有效性 。 这意味着什么呢?意味着 , 试验一响 , 黄金万两 , 没有上亿的资金 , Ⅲ期临床试验是绝对做不完的 。 现在任何一个医师 , 药师 , 研究者都再没有能力 , 凭借自己的能力开发出一种药品出来 。 有这个能力的 , 只有大型药企或者国家 。 所以 , 很多医师有想法 , 若没有药企或者课题经费支持 , 试验的第一步都迈不出去 。 即使硬着头皮自己试验了 , 这种试验也不可能得到承认 , 而且非法 , 面对质问 , 只能百口莫辩 。 而药企呢 , 又倾向于研发新药 , 而非老药 , 因为老药 , 或者中药饮片之类的 , 传统组方什么的 , 早已过了专利期 , 或者说根本就无从保护 , 药企投入几亿试验成本后 , 本都拿不回来 。 这是一个话语权 , 从基层医师 , 逐渐转移到大型药企的过程 。 今天的学界主流常把安慰剂效应 , 把幸存者偏差放在嘴边 , 对个人经验嗤之以鼻 , 对个案弃如敝履 , 那为什么至今支撑现代医疗社会的基础药物和技术 , 依然是循证医学前的时代创造的?在那个时代 , 在没有双盲的情况下 , 医师又是靠什么来怎么来分辨有效和无效的呢?安慰剂效应的实质是什么?
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