医药观澜■全球3款IL-5单抗药物获批，重度哮喘治疗新策略！( 二 )
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目前 ， 中国尚没有靶向IL-5的单抗药物获批上市 。 不过 ， 中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站信息显示， GSK 的Nucala（美泊利单抗）和阿斯利康的Fasenra（benralizumab）均已在中国提交四项临床试验申请 。 根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息 ， 美泊利单抗正在中国开展一项随机、双盲的3期临床研究 ， 以评估美泊利单抗作为辅助疗法治疗嗜酸性粒细胞性重度哮喘患者的有效性和安全性 。
阿斯利康旗下的benralizumab在中国登记了两项临床研究：一项评估benralizumab的安全性耐受性和药代动力学的1期临床研究已经完成；另一项旨在评估benralizumab对重度哮喘未控患者疗效和安全性的国际多中心3期临床试验正在进行中 。
一些中国公司也已开始涉足IL-5单抗的研发领域 ， 开篇提到的三生国健的610就是其中的一个例子 。 610是三生制药旗下三生国健药业主研发的全新序列重组人源化IgG1型单克隆抗体 。 610可通过与IL5结合 ， 阻断IL5与其受体结合 ， 进而发挥抑制嗜酸性粒细胞增殖、分化和激活的作用 ， 临床拟用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘维持治疗的附加治疗 。
希望这些在研的IL-5单抗临床研究顺利进行 ， 并取得好的结果 ， 早日惠及患者 。
参考资料：
[1] 中国国家药监局药品审评中心. Retrieved Feb. 26 ， 2020. From http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=25
[2] 三生国健抗IL-5单克隆抗体新药临床试验获批. Retrieved Feb. 25 ， 2020. From https://www.prnasia.com/story/273447-1.shtml
[3] Nucala Approval History. From https://www.drugs.com/history/nucala.html FDA Approves Cinqair (reslizumab) to Treat Severe Asthma. Retrieved March 23 ， 2016. From https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-cinqair-reslizumab-severe-asthma-4360.html
[4] Positive results from Fasenra Phase II trial in hypereosinophilic syndrome published in New England Journal of Medicine. Retrieved April 5, 2019, from https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2019/positive-results-from-fa
【医药观澜■全球3款IL-5单抗药物获批，重度哮喘治疗新策略！】[5]中国药物临床试验登记与信息公示平台. From http://www.chinadrugtrials.org.cn/eap/main
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