药物试验的一些原则
本来 。 我以为猫眼人才济济 ， 区区一个药物试验 ， 专业做这个的人很多 ， 轮不到我来科普 ， 但大家都关注着那个药物试验 ， 却没见专业人士发帖 ， 只好我免为其难的说几句 。 药物试验最近我没做过 ， 现在具体法规是怎么规定的不清楚 ， 我参与过医疗器械的临床试验 ， 试验方案和药物试验不同 ， 但两者的试验原则和医学伦理要求应该是一样的 。 双盲试验是一种随机试验方法 ， 简称RCT试验 ， 方法上有单盲、双盲、双盲双模拟等 ， 为了避免各种人为因素（如选择偏倚、试验偏倚、混杂偏倚等）试验参加者或观察者都不知道试验组和对照组的分别 ， 这就叫盲法 ， 参加者（患者)和观察者都不知道分组 ， 叫双盲 ， 一方（如观察者）不知道的 ， 叫单盲 。 试验结束（分组） ， 再进行揭盲 ， 分析两组的试验效果 。 这样能最大限度地反应试验药物的效果 。 假设药物的疗程时间是7天 ， 那么观察时间至少1-2月 ， 因为要观察药物的副作用 ， 根据药物的作用机制和前期的动物试验数据 ， 这个用药后的观察期可能更长 ， 比如观察药物是否有致畸作用 ， 得按年计算 。 现在这个药试验周期到4月份结束 ， 已经是非常快了 ， 可能的原因是：1、这个药的前期研究证据显示没有长期毒性 。 2、我们急需这种药 ， 暂时放弃长期毒性的临床观察 ， 留待日后观察 。 无论我们如何急切的想知道试验结果 ， 这个药最短的试验周4月份结束前 ， 试验人员都不可能对外透漏试验信息 ， 这不是为了保密 ， 而是盲法试验的原则所要求的 ， 否则这个就不叫盲法试验了 。 一句话 ， 规定的试验结束期前 ， 没有揭盲前 ， 任何人对试验结果都不可能知道 。 科学的东西 ， 得按科学规律办事 ， 毕竟这个试验全世界都在关注着 ， 再特殊情况也不能乱来 ， 否则就更让人笑话了 。
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