IMDRF管委会全票通过器械临床评价协调项目成果文件草案( 二 )
顺利进入公开征求意见阶段标志着我国医疗器械监管相关理念已初步获得国际认可 ， 在部分国际医疗器械监管法规协调领域成长为引领者 。 中国国家药品监管部门通过IMDRF这一平台 ， 将近年来探索积累的经验与IMDRF各成员分享 ， 协调统一各成员的临床评价要求 ， 为进一步推进全球医疗器械临床评价的科学化、合理化、规范化贡献了中国智慧 。 （新文）
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