【 疫苗】医药高新区“硬核”开发抗疫新产品
国家药监局3月12日发布药品批件通知 , 泰州中国医药城一企业新冠肺炎辅助治疗药品——汇伦药业注射用西维来司他钠获批 。 该药品针对急性肺损伤适应症 , 可用于一线新冠肺炎患者的辅助治疗 。 此次通过应急审批程序 , 在19个工作日内完成审评审批 , 标志着该药品即将量产上市 。
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【【 疫苗】医药高新区“硬核”开发抗疫新产品】新冠肺炎疫情中的患者 , 约有1/3出现了急性呼吸窘迫综合征 , 成为重症患者甚至导致死亡 。 作为治疗新冠肺炎用药 , 国内有两个药品被国家药监局列入应急审批品种序列 。 2月15日 , 海正药业宣布法匹拉韦片获得国家药监局附条件批准上市 , 用于治疗成人新型或再次流行的流感 。 上海汇伦江苏药业公司位于泰州中国医药城 , 是一家仿创结合的创新型医药企业 。 西维来司他钠可以降低病毒的致病力 , 抑制其肺部炎症、改善肺损伤情况 , 能有效缩短患者的呼吸机使用和重症监护室滞留时间 , 降低病死率 。
新冠肺炎疫情发生以来 , 泰州国家级医药高新区立足生物医药产业基础 , 放大部省共建机制独特优势 , 充分发挥产业集聚效应 , 着力构建生物医药企业、公共技术服务平台和国家、省相关政府部门共同参与的创新体系 , 建立快速反应机制 , 加快研制开发了一批抗疫产品 , 有力打响了中国医药城品牌 。
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采访人员了解到 , 截至目前 , 中国医药城共有15家企业开展了21个新冠病毒诊断试剂产品的研发工作 , 7家企业的13个产品陆续进行检测、申报 。 相关企业共生产新型冠状病毒核酸检测试剂盒近300万人份 , 为全国29个省(区、市)约350家疾控部门及医疗机构疫情防控工作提供了保障 。 湖北省、武汉市疾控中心和湖北省人民医院认为 , 泰州中国医药城的产品质量稳定 , 对新冠病毒的敏感性强、诊断率高 。 中国医药城疫苗工程中心主动和英国牛津大学詹纳研究所洽谈技术合作 , 该研究所是全球第一梯队公布研制新冠病毒疫苗研制成果的机构 。 园区现有13家疫苗企业中 , 人用疫苗10家 , 都是新开办和新获批企业 , 目前也在积极关注新冠疫苗研发情况 。
据泰州医药高新区相关负责人介绍 , 当前和今后一段时间 , 中国医药城将持续关注疫情防控形势 , 发挥部省共建优势 , 加快潜在治疗新冠肺炎药物应急临床科研攻关和创新应用 , 完善政策、人才、资金和创新平台等专业化服务支撑 , 加速防控新冠肺炎疫情所需产品的生产、供应 , 助力打赢疫情防控总体战 。 园区将抢抓国家疫苗管理改革的机遇 , 积极申报创建国家疫苗研发评价工程技术研究中心 , 加快建设国家级疫苗产业集聚区和国家疫苗检测中心 , 打造全国疫苗产业高质量发展先导区;鼓励生物医药研发生产企业积极参与公共卫生事业 , 奋力建设全国公共医疗卫生示范城区 。
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