text":"7月19日 ， 礼来宣布 ， 穆峰达?（替尔泊肽注射液）长期体重管理适应症获得NMPA批准 。 这意味着 ， 本土减肥药市场的竞争进一步白热化 。 礼来介绍 ， 穆峰达?是首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）/胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂 ， 也是礼来肥胖治疗领域在中国获批的首个创新药物 。 从机制上看 ， 替尔泊肽可结合并激活GIP受体和GLP-1受体 ， 通过调节食欲来减少食物摄入、降低体重和减少脂肪量 。 其适用于在控制饮食和增加运动基础上 ， 体重指数（BMI）符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28 kg/m2（肥胖） ， 或≥24 kg/m2（超重）并伴有至少一种体重相关合并症（如：高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等） 。 根据新闻稿 ， 中国积极参与了替尔泊肽全球注册临床试验 ， 并依据中国诊断标准开展了中国注册临床试验SURMOUNT-CN ， 取得积极的研究结果 。 SURMOUNT-CN试验结果与全球已完成的注册试验结果有效性、安全性数据一致 。 而除了用于体重管理 ， 跟其他大多数GLP-1类药物类似 ， 替尔泊肽最初在降糖市场取得突破 。 2022年5月 ， 替尔泊肽首次以Mounjaro商品名获得FDA批准上市 ， 用于治疗2型糖尿病 。 今年5月 ， 替尔泊肽在华获批上市 ， 用于治疗2型糖尿病 。 财报数据显示 ， Mounjaro仅在上市的第二年 ， 收入就超过50亿美元 。 业内人士分析 ， 这大概是由于该药在标签外用于治疗肥胖症 。 去年11月 ， 替尔泊肽以Tizepatide的商品名 ， 在美国获批用于体重管理 。 随着穆峰达?在中国斩获减重适应症 ， 这款超级“重磅炸弹”的潜力将进一步得到释放 。 此前2021年4月 ， 礼来的竞争对手诺和诺德 ， 也成功将司美格鲁肽推向中国市场 ， 用于成人2型糖尿病治疗 。 到今年6月 ， 司美格鲁肽以诺和盈（Wegovy）商品名 ， 在中国获批减重适应症 。 然而 ， 由于供应限制 ， 司美格鲁肽在中国市场的普及度和可获得性受到了一定影响 。 另一方面 ， 礼来也尝试从疗效上与诺和诺德一较高下 。 2023年10月 ， 礼来公布了一项对比替尔泊肽与司美格鲁肽的III期临床研究结果 ， 证明前者减重效果优于司美格鲁肽 。 在为期12周的强化生活方式干预后接受替尔泊肽治疗72周 ， 总计84周时间里 ， 肥胖/超重的非糖尿病受试者的体重平均减轻26.6% 。 今年4月 ， 礼来还公布替尔泊肽III期SURMOUNT-OSA临床试验的另外两项积极顶线结果 。 与安慰剂相比 ， 替尔泊肽显著降低中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的呼吸暂停低通气指数（AHI） ， 达到研究主要终点 。 中国减肥市场正不断走高 。 中信证券测算 ， 2030年中国减肥用GLP-1受体激动剂的市场规模将达到383亿元 。 6月 ， 为落实《健康中国行动（2019-2030年）》有关工作要求 ， 预防和控制超重肥胖 ， 国家卫生健康委等16个部门联合制定了《“体重管理年”活动实施方案》 。 在此影响下 ， 国内减重药物开发或将迎来新的高潮 。 本土药企方面 ， 信达生物的减肥药物玛仕度肽也备受期待 。 同样在6月 ， 玛仕度肽在减重III期临床研究GLORY-1中肝脏脂肪含量降幅高达80.2% ， 这一数据经2024年美国糖尿病协会（ADA）科学会议上以重磅进展摘要（1857-LB）形式发表 ， 引起行业关注 。 2024年2月 ， 玛仕度肽首个减重适应症的上市申请已被NMPA受理 。 如果该药最终顺利获批 ， 有望冲击礼来、诺和诺德在华形成的两强格局 。 "
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