成都倍特药业电话打不通 倍特药业协同办公系统
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本篇文章给大家谈谈倍特药业,以及倍特药业协同办公系统对应的知识点，希望对各位有所帮助，不要忘了收藏本站！
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- 成都倍特药业电话打不通
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来源：药智网/聆言
看点：
- 1月CDE新增受理号88个（54个品种、53家企业） 。
- 1月有150个批文（含视同通过）涉及95个品种过评 。
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根据药智数据企业版一致性评价分析系统显示，2022年1月份新增一致性评价受理号88个；有150个批文（含视同通过批文57个）过评 。（文末附1月申报与过评一致性评价详情表）
图1 2021年7月-2022年1月申报/通过趋势
数据来源：药智数据，药智咨询整理
过评详情
1月累计有150个批文通过/视同通过一致性评价，涉及97家企业的95个品种，其中17个品种首家过评 。
从过评企业而言，1月南京正大天晴、国药集团致君（深圳）制药、瑞阳制药、辰欣药业均有三个品种通过一致性评价，并列第一 。详情见下图
图2 2022年1月企业通过品种数TOP10
数据来源：药智数据，药智咨询整理
南京正大天晴制药有限公司由正大制药、江苏省农垦、江苏正大天晴药业、连云港金康投资共同创建的高科技中外合资企业 。公司传承正大天晴三十余年的药品生产、质量管理经验，依托博士后科研工作站、新药研发中心强大的研发平台，通过一流的设备、先进的工艺、严格的生产质量管理，确保生产的高水平、产品的高品质，并由此荣膺全国首批13家“药品质量诚信建设示范企业”之一 。截至目前已有47个品种申报一致性评价（包含新注册分类仿制药申报），已有28个品种过评 。
国药集团致君（深圳）制药有限公司，定位于面向出口的专业化头孢制剂生产基地、 国内高端制剂生产基地，已获得粉针、口服欧盟双认证，WHO PQ认证等多项国际高标准认证 。公司秉持“持续改进、精益精品”的质量管理理念，持续推进精益管理、卓越绩效，打造了多个市场份额位居前列的名牌产品，其中达力新、达力芬更是成为同类产品的领导者，产品已进入欧盟主流市场，逐步建立国际品牌 。截至目前有14个品种申报一致性评价（包含新注册分类仿制药申报），其中已有8个品种过评 。
瑞阳制药有限公司（原山东沂蒙新华制药厂）位于淄博市沂源县城，是山东省第一家粉针剂生产企业 。瑞阳制药有限公司秉承“瑞阳制药，造福四方”的经营宗旨，坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略，“忠诚守信，坚韧不拔，吃苦耐劳，创新进取”，从一个备战备荒的三线企业，成长为中国医药五十强企业，成为沂源县的支柱企业之一 。截至目前，该企业已有49个品种申报一致性评价（包含新注册分类仿制药申报），已有22个品种过评 。
辰欣药业股份有限公司是国家级高新技术企业、博士后科研工作站、山东省企业技术中心、山东省抗生素工程技术研究中心，获得国家发改委产业化扶持基金、中国专利山东明星企业等荣誉 。主导产品大输液总产能达到6亿多瓶（袋）/年，位居国内单厂产量第一 。秉承 “ 推陈出新、诚实守信 ” 的理念，辰欣药业以保障病患者生命为己任，致力于自主研发、生产能够填补国内空白和具有自主知识产权的药品 。截至目前，该企业已有30个品种申报一致性评价（包含新注册分类仿制药申报），已有10个品种过评 。
从品种看，1月恩替卡韦片有5家企业过评，位居第一，醋酸阿托西班注射液有3家企业过评，位居第二，利伐沙班片等多个品种均有2家企业过评 。详情见下图 。
图3 2022年1月品种通过企业数TOP10
数据来源：药智数据，药智咨询整理
恩替卡韦片，适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗（包括代偿及失代偿期肝病患者）；也适用于治疗2岁至<18岁慢性HBV感染代偿性肝病的核苷初治儿童患者，有病毒复制活跃和血清ALT水平持续升高的证据或中度至重度炎症和/或纤维化的组织学证据 。其具体使用方法参见【用法用量】 。截至目前 。恩替卡韦片已有35家企业申报一致性评价（包含新注册分类仿制药申报），已有24家企业过评 。
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