实验设计的三要素和四原则实验设计 _小知识

测试(测试设计的三要素四原则)
众所周知，科研人员在对医学进行科学研究之前，需要制定一个完善的统计研究设计方案，那么什么样的设计方案才是完美的呢？

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一个完美的设计方案需要六个条件。
一般来说，应满足以下条件:人力、物力、时间能满足设计要求；设计的“三要素”“四原则”符合专业和统计要求；主要试验因素和观察指标未遗漏，控制合理；主要非实验性因素(包括可能的偏差)得到有效预防和掌握；研究过程中可能出现的各种情况都考虑到了，有相应的对策和严格的质量控制。测试数据的操作方法、收集、校正和分析有一套标准化的规定和准确的方法。其中，准确把握统计研究与设计的“三要素四原则”，无疑是其设计方案科学严谨的标志。
设计的“三要素”
设计的三个要素应重点考虑:
首先是科目类型。这包括以下几种情况:1 。普通医学研究-动物、分离标本或从人体获得的一些样本通常用作受试者；2.新药临床前试验——动物一般作为受试者；3.新药临床试验阶段——一般以人作为受试者。新药临床试验一般分为四个阶段。在临床试验的第一阶段，健康志愿者通常被用作受试者。在其他临床试验中，患有特定疾病的患者经常被用作受试者。选择什么样的病人，应该有严格的规定。
第二，测试因素。不同的研究和讨论目标对实验有不同的要求。如果整个测试过程中影响检验结果的因素较多，需要结合专业知识，对诸多因素进行综合分析，必要时做一些预测试，区分哪些是主要测试因素，哪些是主要非主要测试因素，通过选择合适的测试设计方法，对这些因素进行适当的控制。如果学位选择过于密集，实验次数会增加，很多相邻学位对结果的影响非常接近，不仅不利于研究目标的实现，还会浪费人力、物力和时间；相反，这种因素对成绩的影响程度不同的规律并不能真正体现出来，很容易得出有问题的结论。在缺乏经验的前提下，应进行必要的预试或借助他人的经验选择一些合适的学位。所谓品质因子，是指因子度的值是定性的，比如药物的种类、治疗方法的种类等。要结合实际情况和具体情况来选择最定性因素的程度，决不能不顾客观条件盲目选择。
三、测试效果。测试效果是反映测试因素强弱的标志，必须通过具体的指标来体现。要结合专业知识，选择尽可能多的客观指标，在仪器试剂允许的情况下，选择尽可能多的特异性强、灵敏度高的客观指标。对于一些半客观指标(如读取病理切片或X线获得的结果)或主观指标(如人为评分或分配一定的定性检测结果)，必须事先规定严格的读取值尺度，必要时进行统一的技能培训。

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设计的“四大原则”
设计原则4的实施包括:
1.随机性原则的实现:即利用“随机数表”实现随机化；使用“随机排列表”实现随机化；随机化是利用“计算机生成的伪随机数”来实现的。
二、对比原则的实施:空建立白色对比组——这种对比一般用于动物实验，仅在慢性疾病的临床对比研究中具有实用性，必须慎用；相互比较组的建立——有时某个要评价的因素不能取零度，比如评价化学实验中反应温度对测试结果的影响。此时，每个测试组件在不同的温度条件下进行测试，各组在实验中起到相互比较的作用；规模比较组的建立——为了比较一种新药的疗效，往往将其与目前社会公认的疗效好、稳定的同类药物进行比较；试验组的建立——当某些处置因素与重要的非处置因素混合时，需要建立一个只包含非处置因素的试验组作为试验对照组；或者建立中外历史对比小组——这种对比情况要慎用，对比结果仅供参考，不能作为推理依据；多种对比情况同时并存。
三、重复原则的实施:所谓重复原则，是指在相同的测试条件下，需要进行重复测试。
四.平衡原则的实施:实验设计方案的平衡关系到实验研究的成败。要充分发挥各种知识结构和背景的人的作用，共同努力，有效提高实验设计方案的平衡性。
对于医学研究者来说，统计研究设计，尤其是实验设计，就像是建造高层建筑的“地基” 。它是科学性、严密性的“见证”，是医学研究工作的“灵魂” 。一般来说，在医学科研的整个过程(包括实验研究、数据表达与分析、撰写论文、报告结果)中，如果不使用或误用统计学(包括统计研究设计)，更不要说浪费人力、物力和时间，得出的结论是很难让人佩服的，有时甚至结论是完全有缺陷的。从事医学研究的人永远不要忽视统计研究的设计和统计的准确应用。在所有从事医学科研的主管部门的指导下，科研工作的科学性和严谨性必须提上日程，这是中国加入WTO后必须认真面对的一个非常严格而现实的问题。