facemask口罩是不是医用口罩?

  • 01不是医用口罩
    白绿色包装,外观写着“FACE MASK”“SURGICAL DISPOSABLE”(一次性医用口罩)其实是“三无口罩”,此类口罩根本不起防护作用,无任何医疗器械注册号,口罩更是只有薄薄的两层,纸一样的 。
    【facemask口罩是不是医用口罩?】
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    一般市民能买到的以一次性应用医用口罩居多,这类口罩履行相干行业尺度,有过滤功效 。而“三无”口罩可能基本没有过滤层,而且未经过无菌处置,根本不能起到防护作用,纸一样薄 。
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    医用口罩属于第二类医疗器械 。我国《医疗器械监视管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的企业必需取得医疗器械生产允许证,即便是委托生产,受托方应该是具备相应生产条件的医疗器械生产企业 。
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    通过国度药监局官网查询,未查询到这家公司有生产医疗器械资质,查询企业工商信息,这家企业的经营规模是:无纺布的加工、出售;无纺布制品、塑料制品、纸制品加工、出售;经营本企业货物进出口、技巧进出口 。


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