美国食品药品监督管理局|美容仪器安全FDA、UL、GB认证检测--全球美容仪管制规则

2022-09-08 护理

【美国食品药品监督管理局|美容仪器安全FDA、UL、GB认证检测--全球美容仪管制规则】

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美容仪器安全FDA、UL、GB认证检测--全球美容仪管制规则

大部分家用美容仪在国际和国内的分类有一定差异，美国因为FDA管理体制完善将大部分此类美容仪器归为医疗器械，国际上其他国家和国内大多美容仪器被归为家用类器具。国际和国内上对美容仪器的标准要求主要有：

国际方面：
    ●IEC 60335-2-27 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-27部分：紫外和红外辐射皮肤护理电器的特殊要求
●IEC 60335-2-113 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-113部分: 包含激光和强光源的美容和美容护理用具的特殊要求
  ●IEC 60335-2-115 家用和类似用途电器. 安全性. 第2-115部分: 皮肤美容护理器具的特殊要求
   国内方面：
●GB/T 36419 家用和类似用途皮肤美容器

GB/T 36419在安全要求中大多引用IEC 60335-1（GB 4706.1）家用电器通用要求、IEC 60335-2-23（GB 4706.15）皮肤毛发护理器具和IEC 60335-2-113含强光源和激光美容仪器的要求。对于其他不含激光和强光源的美容仪器GB/T 36419中附录A特别增加了对应要求，器内容与IEC 60335-2-115类似。   注：不能仅用IEC 60335-1（GB 4706.1）家用电器通用要求、IEC 60335-2-23（GB 4706.15）皮肤毛发护理器具这两个标准来评估美容仪器

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