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国家药监局近期对六味地黄制剂(包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行了统一修订,六味地黄制剂非处方药说明书修订要求【不良反应】项应当包括“监测数据显示,六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告”;【禁忌】项应当包括“对本品及所含成分过敏者禁用”的内容;【注意事项】应当包括“忌辛辣、不易消化食物、感冒患者慎用、过敏体质者慎用”等相关内容 。
六味地黄丸是人们耳熟能详的中成药,处方源自宋代名医钱乙所著的《小儿药证直诀》,为滋阴补肾的代表方剂,以补阴为主,补中寓泻 。方中重用熟地滋阴补肾、填精补血为主药,辅以山萸肉补养肝肾,山药补脾固肾,是为“三补”,用以治本;佐以泽泻利水,丹皮凉血,清泻肝火,茯苓渗湿利水健脾,是为“三泻” 。此药补泻并用,甘淡和平,传统上应用于各种肾阴不足、虚火上炎引起的头晕目眩、腰膝酸软、耳聋耳鸣、遗精盗汗、骨蒸潮热等症 。
有人认为六味地黄丸可以补肾,把其当成保健食品长期服用,希望以此“延年益寿,强身健体”;一些家长用该药来为孩子治疗发育迟缓,希望通过服用此药使孩子长高;还有人把它当作降糖药、降压药 。殊不知,这一滋阴补肾名方是有适应症的,并不能包治百病,更不是保健食品 。那么,哪些人不宜服用六味地黄丸呢?
肾阴虚但脾胃功能不好的患者 此药有腻滞的性质,会影响消化系统功能,容易导致脾胃不振,加重不适感,特别是老年人,一般脾胃功能较弱,更应慎用 。
肾阴虚又感冒腹泻的患者 感冒发烧期间、急性肠胃炎腹痛腹泻时,即使有肾阴虚症状,也暂时不宜服用六味地黄丸 。因为外感疾病的治疗原则是“散”,而六味地黄丸中多滋腻药物,主“收”,易使外感邪气留于体内,疾病不易治愈,须待邪祛病愈后再服 。
【四类人群不宜服用六味地黄丸】湿热体质 六味地黄丸是补益的药物,体内湿热重的人群典型特征是舌苔厚而黄、大便不成形 。这类人群不宜服用此药,否则会加重病情 。
肾阳虚者 肾阳虚表现为面色苍白或黧黑、腰膝疲软、精神萎靡、形寒肢冷、男子阳痿、妇女宫寒不孕、大便久泻不止、五更泄泻或饭后泄泻、浮肿等 。肾阳虚患者如长时间服用六味地黄丸,会导致病情更严重 。
患者一定要在医师或药师的指导下用药,根据身体状况,确定是否应该服用六味地黄丸以及用药剂量,千万不可将它当成保健食品服用,以免适得其反,造成不良后果 。
(周满茹 作者单位:天津中新药业集团有限公司)
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