新冠病毒|假病毒试验中对奥密克戎有效 首个国产新冠特效药结果公布

最近一段时间,新冠病毒的奥密克戎变异引发了全球担心,它的突变蛋白更多,逃逸能力更强,现有疫苗效果大幅下降,那我国昨天批准的首个新冠特效药对奥密克戎的效果如何?
12月8日,国家感染性疾病临床医学中心、深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发的新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法(此前称BRII-196/BRII-198联合疗法)获中国药品监督管理局(NMPA)批准上市 。
这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物 。
这个药物用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40 kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者 。其中青少年(12-17岁,体重≥40 kg)适应症人群为附条件批准 。
根据之前公布的数据,所有受试者随访28天的主要终点评估及关键性数据分析说明与中期分析结果及结论一致,在疾病进展高风险的COVID-19门诊患者中,安巴韦单抗╱罗米司韦单抗联合疗法可使住院及死亡的复合终点降低80%,具有统计学显著意义 。
对于奥密克戎变异病毒,深圳市第三人民医院研究所所长张政日前表示,最新研究结果表明,该联合疗法在假病毒实验中表现出对奥密克戎有良好活性,但活病毒实验能否依然保持良好的活性还需更深入的研究 。
“我们目前正在抓紧做活病毒实验 。”
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新冠病毒|假病毒试验中对奥密克戎有效 首个国产新冠特效药结果公布
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