新冠病毒|新冠死亡风险直降89%！辉瑞这个口服药能终结疫情吗
这两天有个新闻，美国辉瑞搞出了 “ 新冠口服药 ” ，可以使新冠高危患者的住院、死亡风险直降 89% 。
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11 月 5 号这消息一出，辉瑞股价直接暴涨 10.88% ，一颗药丸让辉瑞一天涨了 1700 亿人民币 。
而隔壁那些疫苗概念股，阿斯利康、 Moderna 、 BioNTech 均有不同程度的走跌 。
Moderna 直接大跌超 16% ，单日市值蒸发 190 亿美元 。
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美国总统拜登也表示： “ 辉瑞的新冠特效药 PAXLOVID ，将成为我们反击新冠疫情武器库中除疫苗以外，另一把强有力的武器 ” 。
并且美国政府已经获得数百万剂辉瑞新冠特效药，一旦经过 FDA （ 美国食品药品监督管理局 ）授权，将立刻给新冠感染患者服用 。
这款药的临床试验效果也没辜负拜登的期望 。
我们从辉瑞官方公布的临床试验 “ 战绩 ” 来做对比 。
整个试验以 28 天为整个观察期 。
【新冠病毒|新冠死亡风险直降89%！辉瑞这个口服药能终结疫情吗】如果患者是在症状出现后的 3 天内开始服药，吃药组的重症住院率为 0.8% （ 3/389 ），对照组（吃安慰剂：没有药物治疗作用的片、丸、针剂）的重症住院率为 7% （ 27/385 ) 。
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如果患者是在症状出现后的 5 天内开始服药，吃药组的重症住院率为 1% （ 6/607 ），对照组的重症住院率为 6.7% （ 41/612 ) ， 5 天之后的效果目前还无法预料 。
死亡率这边，无论你是 3 天后吃药还是 5 天后吃药，死亡率都为 0 。不吃药的对照组有 10 例死亡 。
副作用这里，吃药组和对照组的突发不良事件率都是十分接近的，前者 19% ，后者 21% 。
所以这也就得出了，新冠特效药 PAXLOVID ，预防重症住院率有 89% ，预防死亡率有 100% 。
而在辉瑞特效药之前，药企默沙东研发的新冠特效药 Molnupiravir 早就已经获批在英国上市 。
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但从它的临床实验结果上来看，它与辉瑞的 PAXLOVID 还是有差距 。
Molnupiravir 在 29 天的观察期里，虽然预防死亡率也有 100% ，但它的的预防重症有效率仅有 50% 左右 。
所以，这个辉瑞特效药的效果的确是肉眼可见的强 。
但这么强的特效药也存在一些局限性 。
首先就是，抗病毒特效药的研发周期特别特别长 。
新冠特效药还有我们最常见到的流感特效药奥司他韦，它们的对手都是常见的病原体微生物：病毒 。
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它们没有完整的细胞结构，只由蛋白质和核酸组成，所以只能在活的宿主细胞内寄生繁衍 。
问题就在这 。
蛋白质和核酸咱们体内都有，所以我们很难找到只针对病毒而不影响宿主细胞正常功能的化合物 。
抗病毒药物的开发大多针对病毒复制周期内的关键蛋白，以便尽量减少产生副作用 。
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在这之前，你就需要先把病毒如何侵入细胞、如何复制、如何转录、如何出胞，这些事统统搞明白弄清楚，这才能知道要针对哪个关键蛋白 。
万一这个关键蛋白搞错了，这些蛋白在人体正常细胞复制时也会用到，那你开发出针对这个蛋白的药物，就极有可能对人体细胞产生损害 。
新冠病毒感染人体细胞的途径，我们今年才算刚刚弄清楚，具体针对哪个蛋白来抑制病毒复制，还得经过一轮一轮的动物试验甚至临床试验 。
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这一过程必须经历三期漫长的临床实验，平均耗时在 10 年以上 。
所以很多药企都选择 “ 老药新用 ” 的手段，比如这次辉瑞的 Paxlovid ，它就用的是当年 SARS 病毒出来的时候搞的那类蛋白酶抑制剂，然后在之前的基础上开发出新冠病毒转录抑制剂 SARS-CoV-2-3CL。
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