疫苗|售价329元 国产HPV疫苗“馨可宁”获世卫组织预认证:可防宫颈癌
绝大部分癌症都是绝症,人类对癌症发生的原因尚未完全了解,困扰女性的宫颈癌是唯一一个明确病因的癌症,预防HPV病毒就可以防止癌变 。现在国产的HPV疫苗“馨可宁”也获得了WHO世卫组织的预认证,可供国际采购 。
中新网采访人员从国家药监局了解到,近日,世界卫生组织表示,厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗(馨可宁)正式通过其预认证,可供联合国系统采购 。
馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗(16型、18型)是一种注射用疫苗,在2-8℃的储藏条件下,有效期为24个月 。
此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生组织预认证,成为第六个通过预认证的中国国产疫苗 。
2020年1月1日,国家药监局发布消息,正式批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)(商品名:馨可宁(Cecolin))上市注册申请,该药是首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗,适用于9-45岁女性 。
人乳头瘤病毒(HPV)疫苗俗称宫颈癌疫苗,可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣 。
目前全球已上市的HPV疫苗有3种,分别是英国葛兰素史克公司生产的针对HPV16、18型的双价疫苗,美国默沙东公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗和针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗 。
此次获批的双价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌)系国内首家申报生产的HPV疫苗,针对HPV16、18型,被纳入国家重大新药创制专项支持 。
国家药监局按照《关于优化药品注册审评审批有关事宜的公告》等有关规定,将其纳入优先审评品种,加快批准其上市注册申请 。本品的获批上市将进一步满足公众需求,提高产品的可及性 。
此前据据厦门万泰消息,馨可宁的定价为329元/支,9-14岁 女性只需要接种2针,15-45岁女性接种3针 。
【疫苗|售价329元 国产HPV疫苗“馨可宁”获世卫组织预认证:可防宫颈癌】
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