剂量靠猜,分药靠掰!难坏家长的儿童用药剂量如何保障?( 二 )


“即使是能分的药物 , 家长也很难确保分得准、存得好、用得对 。 ”赵志刚称 , 不同年龄段的儿童个体差异很大 , 用药剂量不能简单依靠家长感觉酌情减半 。 另外 , 不同药物单位也不同 , 有的是毫升 , 有的是毫克 , 家长一旦弄混 , 导致用药过量 , 后果也会非常严重 。 此前 , 有研究发现 , 中国儿童用药不良反应发生率接近成人的2倍 , 其中新生儿用药不良反应发生率更接近成人的4倍 。
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国家食药监总局南方医药经济研究所等发布的《2016年儿童用药安全调查报告》数据显示 , 176652条国产药品批文中 , 仅有3517条为专用于儿童的药品(儿童专用药指通用名中明确说明儿童用药的药品 , 不包含用于儿童但通用名中未说明是儿童用药的药品) , 占比仅为2% 。 从品种来看 , 3500多个常规药品中 , 儿童专用品种只有60多种 。
赵志刚认为 , 目前我国儿童用药在供给方面存在不均衡的问题 。 其中 , 治疗常见病的非处方药数量明显增加 , 部分领域甚至出现过剩的现象 , 但治疗肿瘤、神经系统疾病及罕见病等所需的处方药严重不足 , 主要表现为缺少适合儿童的品种、剂型、规格 , 绝大多数药品说明书缺少儿童的适应症和用法用量 。 “由于儿童临床试验匮乏 , 相关研究数据不足 , 医生往往只能事先与患儿家属说明情况 , 再结合用药经验 , 在成人剂量基础上 , 按照体重或年龄等指标换算儿童所需的剂量 。 ”
然而 , 分药具有一定的技术要求 。 赵志刚认为 , 应出台相应规范 , 制定具体的操作标准 , 由专业药师来完成 , 在确保卫生条件达标的情况下 , 用天平等精密仪器进行称量 , 并予以妥善保存 , 明确保存期限 。
在这一方面 , 浙江大学医学院附属儿童医院作出了较为积极的探索 。 其药剂科设置了一个专门的药品分包岗位 , 每天两名专职药剂师于此碾磨药片 , 按从三分之一到十六分之一不等的规格 , 装入小巧的分装袋中 。 再用不同颜色的记号笔标注分包日期 , 最后摞成一叠后放到密封盒里 , 供该院住院的儿童病人使用 。 当然 , 开展分装工作的耗材以及人员成本 , 暂时只能靠科室和医院来支撑 。
“分药这项工作本身需要投入人力和物力 , 在许多发达国家都会通过单独收费的方式对药品调剂服务进行补偿 , 一般儿童用药调剂费比成人还高 , 因为调剂需要精准分剂量 , 更加复杂 。
【剂量靠猜,分药靠掰!难坏家长的儿童用药剂量如何保障?】”在赵志刚看来 , 要想解决儿童用药短缺的问题 , 应当从多方面着手 。 “儿童用药研发不可能一蹴而就 , 比较现实的做法是在现有药物基础上生产更多便于分装和使用的剂型 , 如液体剂型、颗粒剂型等 , 同时提供适合儿童使用的规格(如微型片剂) , 并尽快落实药学服务补偿机制(儿童用药调剂费) , 把专业的事交给专业的药师来做 , 从而让儿童用药安全更有保证 。 ”


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