本报采访人员 张 敏
新一轮国家医保目录调整又有新进展 。 9月18日 ， 国家医疗保障局发布关于公示《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》（以下简称《申报名单》）的公告 ， 公告显示 ， 共有751个品种通过形式审查 。
在此次公示的名单中 ， 不乏各类明星产品 ， 例如有着天价药之称的阿达木单抗以及最热门的创新抗体药物——PD-1/PD-L1 。 国内共上市8款PD-1/PD-L1单抗 ， 信达生物的信迪利单抗去年已经通过降价进入医保目录 。 今年 ， 其他7款PD-1/PD-L1产品纳入《申报名单》 ， 积极备战新一轮国家医保目录调整 。
一位接近国家医保局的人士向《证券日报》采访人员表示 ， 国家医保目录调整要综合考虑药物的安全性、价格等 ， 并不是所有的创新药物都会纳入 。 不过 ， 去年已经有一款PD-1药物纳入国家医保目录 ， 今年应该也会有PD-1药物入选国家医保目录 。 但最终结果还要看具体的谈判情况 。
作为研发热门领域、行业竞争已经稍显激烈的PD-1赛道 ， 新版国家医保目录是否会重塑行业格局？
行业竞争更为复杂
PD-1仍有降价空间
中金证券9月20日发布的研报认为 ， 今年所有在国内上市PD-1/PD-L1药物均在《申报名单》中 ， 竞争格局较去年更复杂 。 它们分别是：罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗、百时美施贵宝的纳武利尤单抗、默沙东的帕博利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、百济神州的替雷利珠单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗 。 其中罗氏的阿替利珠单抗、阿斯利康的度伐利尤单抗为PD-L1抑制剂 ， 目前PD-L1抗体竞争相对缓和 ， 因此 ， 有5款PD-1进入初审名单 。
创新药纳入国家医保 ， 即意味着价格下调的同时会迎来销量的增长 。 这些未纳入医保的PD-1/PD-L1单抗要想成功进入国家医保目录 ， 最为关注的挑战就是通过谈判降价 。
“当然考虑到目前中国市场的激烈竞争状况 ， 未来抗PD-1类药物的价格仍有下行的可能 ， 具体幅度要看市场竞争的动态变化 。 ”工银国际研究部医药行业总分析师张佳林向《证券日报》采访人员表示 ， 目前来看 ， 中国PD-1类药物的价格在全球范围来看 ， 已经处于非常低的水平 。
“PD-1未来价格下降趋势是很明显的 。 ”森瑞投资董事长林存也向《证券日报》采访人员表示 ， 创新药的定价范围是很宽的 ， 价格低只是单价的影响 ， 整体的未来市场情况还需企业自己去“操盘” 。
张佳林表示：“整体来看 ， 我们不认为创新药物价格低于预期就一定会影响企业的研发意愿 。 从目前上市企业披露的信息来看 ， 创新药上市后获得的收益还是远远大于对应的研发投入的 ， 当然对未能尽早将药物推向市场的公司来讲 ， 压力就比较大 。 ”
市场规模接近千亿元
行业格局如何调整？
创新药整体市场目前在国内公立药品终端市场中占比约7.3% ， 相比欧美、日本等发达地区医药市场比重仍有较大提升空间 。 随着与创新药密切相关的药审、产业环境（融资渠道、CRO、CMO）及支付终端（医保支付、商业险）环境不断改善 ， 未来创新药整体市场空间将保持快速增长 。
根据弗若斯特沙利文分析 ， 预计2023年 ， 全球PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到639亿美元 。 预期2020年中国PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到132亿元人民币 ， 2023年将达到664亿元人民币 ， 并将于2030年增长至988亿元人民币 。
作为首个纳入国家医保目录的PD-1产品 ， 信达生物的信迪利单抗注射液今年上半年收入为9.2亿元 ， 同比增加177.7% 。 此外 ， 百济神州、君实生物也公布上半年公司PD-1产品的销售收入 。 其中 ， 百济神州公布的业绩报告显示 ， 公司PD-1产品替雷利珠单抗注射液百泽安在上半年实现销售收入4994万美元 。 君实生物称 ， 公司核心产品特瑞普利单抗2020年上半年销售收入为4.26亿元 ， 当期毛利率为89.84% 。

来源：(证券日报)

【江苏龙网】网址：/a/2021/0326/lmkd092152MG2020.html

标题：证券日报|5款明星药物PD-1进初审名单 将加速行业格局调整