央广网合肥3月18日消息（采访人员 徐秋韵）近日 ， 中国科学院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发的重组新型冠状病毒疫苗（CHO细胞）在国内紧急使用获得批准 ， 成为国内获批紧急使用的第五款新冠病毒疫苗 。 目前 ， 该疫苗已在乌兹别克斯坦获批正式上市 ， 是国际上第一个获批临床使用的新冠病毒重组亚单位蛋白疫苗 。 该疫苗拥有独立自主的知识产权 。
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据了解 ， 目前我国正按照灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗5种技术路线开展新冠疫苗的紧急研制 。 安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的这款疫苗采用的是重组蛋白疫苗技术 ， 就是将重组工程细胞表达的新冠病毒S蛋白受体结合区抗原制备成疫苗 ， 生产工艺不涉及完整病毒 。 疫苗接种后刺激人体产生抗体 ， 产生免疫力 。
该重组新冠疫苗具有显著优势 ， 已完成的Ⅰ、Ⅱ期和正在进行的Ⅲ期临床试验 ， 均表明该疫苗具有很好的安全性和免疫原性 。 Ⅰ期临床试验阳转率100%、中和抗体滴度94.5 ， Ⅱ期临床试验阳转率96.6% ， 中和抗体滴度102.5 。 体外中和实验结果表明 ， 疫苗对南非变异株（501Y.V2）依然有保护效果 。
该疫苗采用基因重组技术生产新冠特异性抗原 ， 技术先进 ， 安全性好 ， 质量可控 。 疫苗生产不存在生物安全风险 ， 且用大容量生物反应器（1000升）培养抗原 ， 工艺成熟稳定 ， 易于规模化生产 。
【疫苗|全球抗疫又添“新利器”！安徽重组新型新冠疫苗获批紧急使用】采访人员了解到 ， 该疫苗需要接种3针 ， 智飞龙科马目前的产能是3亿支 ， 因是3针法 ， 相当于能满足1亿人接种 。 公司目前也在积极推进产能扩增 ， 6条生产线正加紧建设中 ， 达产后产能可增加到约9亿支 ， 每年可满足约三亿人的疫苗接种需求 。
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