药物不良反应达97.7%?君实生物“抗癌神药”遭质疑( 二 )

药物不良反应达97.7%?君实生物“抗癌神药”遭质疑
03上市4个月暴跌70%的医药明星股7月15日 , 医药明星股、被称为中国“创新药小巨人”的君实生物在上交所科创板上市 。 在科创板上市时 , 君实生物采用了“市值/研发费用”(市研率)的方式进行估值 , 其发行价对应的市研率达到51.11倍 。上市首日 , 君实生物股价大涨172.07% , 对应市研率高达140倍 , 不仅远超其在港股的估值 , 也明显超过信达生物和百济神州等行业龙头 , 为后者的3~7倍 。在第一天之后 , 该股仍持续杀跌 。 截至目前 , 股价已经刷新最低位 , 离最高位已经跌了将近70% 。药物不良反应达97.7%?君实生物“抗癌神药”遭质疑
资料显示 , 君实生物成立于2012年12月 , 是一家创新驱动型生物制药公司 。 其核心产品是特瑞普利单抗注射液(商品名:拓益) , 其2018年12月17日获国家药监局批准上市销售 , 这是中国首个获批的国产抗PD-1单抗 , 在PD-1领域打破了外资药品垄断的局面 。公司控股股东、实际控制人为熊凤祥、熊俊父子 。 截至2020年3月31日 , 熊凤祥、熊俊父子及其一致行动人合计持有公司2.17亿股股份 , 合计占公司总股本比例为27.70% 。近几年 , 君实生物一直颇具关注度 。 该公司于5年三次上市 。 2015年8月 , 公司挂牌新三板 , 融资超16亿元 , 一时风头无两 , 被封为“新三板吸金王” 。 2018年12月24日 , 君实生物作为首批未盈利生物医药公司登陆港股 , 成为港市B类股一员 , 融资29.44亿港元 。 2020年7月又在科创板上市 , 同时终止新三板挂牌 。04君实生物声明:文章全面违背客观事实今日早间 , 君实生物在港交所发布了澄清公告 , 称关注到有关自媒体公众号发布的文章内容全面失实 , 与客观事实严重不符、相悖 。药物不良反应达97.7%?君实生物“抗癌神药”遭质疑
声明称 , 君实自主研发的特瑞普利单抗作为国内首个获批上市的抗PD-1单抗药物 , 开启了中国肿瘤免疫治疗的新纪元 。 其首个适应症为既往标准治疗失败后的局部进展或转移性黑色素瘤患者的治疗 , 疗效和安全性均达到国际先进水平 。 为了最大程度满足中国患者的可及性 , 公司将特瑞普利单抗的上市价格定位在同类产品海外定价的1/6水平 。特瑞普利单抗不仅获得了中国国家药品监督管理局的认可 , 同时也获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的认可 。 今年 , 特瑞普利单抗在黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤治疗领域获得美国FDA授予的3项孤儿药认定 。特瑞普利单抗治疗鼻咽癌获得了美国FDA授予的突破性疗法认定(该项认定的定义是:初步临床证据表明 , 该药物在临床重要终点上可能比现有疗法有实质性改善) 。 特瑞普利单抗也是中国第一个获得美国FDA突破性疗法认定的自主研发抗PD-1单抗 。另外 , JS016也顺利完成药理毒理、生产工艺及药效学研究等临床前研究 , 并经过药品监管部门药审专家的严格科学评审 , 分别于6月5日和6月7日在中、美两国获批进入临床研究 。截至目前 , JS016已顺利完成中国、美国2项健康受试者I期研究 。 在国内 , 由公司发起的一项在新冠病毒感染者中评价JS016初步临床疗效和安全性的国际多中心Ib/II临床研究正在进行 。同时 , JS016也正在美国开展1项由礼来制药发起的联合LY-CoV555的II期研究(BLAZE-1 , NCT04427501) , 礼来制药于2020年10月7日公布该联合治疗期中分析结果 , 取得了显著的疗效和安全性数据 。原始标题:药物不良反应达97.7%?曾经千亿市值的医药巨头栽跟头了!股价大跌10%!上交所火速问询


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