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健康时报|全球10 支新冠疫苗已进入临床 III 期( 二 )


新冠疫苗Ad26.COV2.S由强生子公司西安杨森制药研发。10月23日，强生宣布将在美国恢复开展新冠疫苗3期临床试验，且与全球其他监管机构关于恢复临床试验的沟通也进展顺利，目前新冠疫苗的三期临床试验工作已陆续恢复。
阿斯利康：年内在中国启动临床试验
当地时间10月23日，阿斯利康表示美国食品和药物管理局（FDA）已经批准其恢复在美国的新冠疫苗AZD1222的临床试验。此前，阿斯利康曾因为受试者出现“不可描述”的疾病而暂停该疫苗全球多地的临床三期试验，截至目前，在英国、南非、巴西等的临床试验也已陆续被批准恢复。
阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊在2020年第三届进博会上透露，阿斯利康于牛津大学研发的新冠疫苗将于年内在中国启动一、二期临床试验，待明年国外三期你临床试验结束后有望在国内递交上市申请，国外试验药品由康泰生物提供，目前正在进行毒株等技术上的转移工作。
康希诺：在墨西哥对第一组受试者进行了接种
11月7日，康希诺生物发布公告称，由军事科学院军事医学研究院与其合作研发的重组新冠状疫苗（腺病毒载体）国际Ⅲ期临床试验，在墨西哥启动了三期临床试验，并对第一组受试者进行了疫苗接种。早前，康希诺生物宣布获得大订单，将于2020年底至2021年向墨西哥提供3500万剂新冠疫苗。
中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗由军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队带队，是全球首个进入临床I期的疫苗，早在6月25日就获得中央军委卫生局颁发的军队特需药品批件（有效期1年）。
科兴生物：已全面启动新冠灭活疫苗的生产
科兴中维研制的灭活疫苗CORONAVAC也于7月22日获批我国新冠疫苗紧急使用，该疫苗目前正在巴西、印度尼西亚等国开展三期临床试验，
10月20日，北京科兴中维生物技术有限公司总经理高强在国务院联防联控机制召开的新闻发布会上表示，根据目前的临床监测反馈来看，目前没有与疫苗相关的严重不良反应，且科兴中维已经于8月份全面启动了新冠灭活疫苗的生产， “根据前期生产结果，大概产能是每年3亿剂，今年到年底大约可以生产1亿剂的新冠灭活疫苗（包括半成品）。”
诺瓦瓦克斯医药：新冠疫苗获得FDA快速通道资格
诺瓦瓦克斯医药（Novavax）发布声明称，其新冠疫苗NVX-CoV2373获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道资格。诺瓦瓦克斯表示，预计将于11月底在美国和墨西哥开展第三阶段试验，且该公司正在英国进行的三期临床试验预计将于11月底全面实施，最早将于2021年第一季度公布该试验中期疗效数据。
早前，诺瓦瓦克斯获得美国政府16亿美元的支持，用于新冠疫苗研发和生产，根据协议，诺瓦瓦克斯在2020年末要交付1亿剂新冠疫苗。
俄罗斯首款新冠疫苗“卫星V”：已有1.9万俄民众完成首剂接种
备受关注的俄罗斯首款新冠疫苗“卫星V”由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研制，已进入三期临床试验阶段。根据俄新社报道，截止目前，已有约1.9万名俄民众完成“卫星V”新冠疫苗的首剂接种，其中约有6500人完成了首剂和第二剂接种。此前，发布于医学杂志《柳叶刀》上的早期试验结果显示，该疫苗让所有参与者都产生了抗体反应，但仍需要进行大规模的长期试验，以确保预防新冠感染的疫苗具有长期安全性和有效性。
Moderna：预计年底在美国上市
新冠疫苗mRNA-1273由美国制药巨头Moderna和美国国家过敏症与传染病研究所共同研制，Moderna官网信息显示，该疫苗于7月27日进入三期临床试验，目前已经招募了3万人参与试验，十一月底将有足够的数据支持并申请紧急使用授权。
【健康时报|全球10 支新冠疫苗已进入临床 III 期】根据美国福克斯新闻报道，Moderna已经与世界各国政府签订了超过11亿美元的协议，包括美国的6亿美元，如果临床研究证实有效且得到政府批准，今年年底将在美国上市2000万剂新冠疫苗mRNA-1273，将在2021年提供约5亿—10亿剂疫苗。


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