健康时报|全球10 支新冠疫苗已进入临床 III 期

(健康时报采访人员徐婷婷 王永文 实习采访人员 谭琪欣)截至10月12日,健康时报采访人员查询根据WHO 官网数据发现,全球在研新冠疫苗中共计有10 支已进入临床III 期,4支来自中国,其余分别来自美、德、英、俄。。健康时报|全球10 支新冠疫苗已进入临床 III 期
根据世界卫生组织数据,目前已进入三期临床试验阶段的四支中国新冠疫苗分别为:中国军科院和康希诺共同研制的腺病毒载体疫苗、北京生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗、武汉生物制品研究所和国药集团共同研制的灭活疫苗以及科兴中维的灭活疫苗。
国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫健委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟在回应新冠疫苗产能问题时提到,预计到今年年底,我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂,明年,我国新冠疫苗年产能在此基础上会有效扩大,来切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求。
健康时报|全球10 支新冠疫苗已进入临床 III 期
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资料图片,张涛摄。
辉瑞:三期临床数据显示有效性超过90%
美国当地时间11月9日,辉瑞制药(Pfizer)宣布其与德国生物新技术公司(BioNTech)联合研制的mRNA疫苗BNT162b2对抗新冠病毒效果超过90%。
辉瑞制药声明称,一支外部独立数据监测委员会对疫苗BNT162b2三期临床研究进行的首次中期疗效进行了分析,发现最早出现新冠症状并确诊的94名受试者中,仅有10%的感染是接种疫苗受试者,而超过90%的病例发生在接受安慰剂治疗的患者中,专家推断,“在第二针接种7天后,防止了90%的感染,意味着首次注射28天后就能达到保护效果。”
早在7月,辉瑞制药即与美国政府签订了价值19.5亿美元的协议,一经批准上市将提供1亿剂疫苗,还将持续提供5亿剂。该公司的承诺是,到2021年底向美国提供多达3亿剂疫苗。
不过,该疫苗尚有许多关键信息待揭。辉瑞制药首席执行官阿尔伯特•布尔拉接受美国有线电视新闻网(CNN)采访时称, Covid-19疫苗是世界上过去一百年来最伟大的医学进步,但该疫苗是否能够为人群提供长期的保护还不清楚。
该疫苗自7月27日起进入三期临床试验,共计43538名受试者参加了这一双盲试验,目前,这项Ⅲ期实验仍在进行中,辉瑞表示,将在获得受试者两个月的监测数据后,即11月的第3周之前,向美国食品药品监督管理局提交紧急使用授权。
国药集团:数十万人紧急接种
更为大家所熟知的国药集团中国生物武汉生物制品研究所联合中科院武汉病毒所,以及国药集团中国生物北京生物制品研究所联合中国疾控中心病毒病预防控制所同步研制的两款新冠病毒灭活性疫苗,目前正在阿联酋、巴林、埃及等十多个国家和地区开展国际临床三期试验,接种人数超过5万人,两款疫苗的生产工厂已经完成建设,预计明年产能将达到10亿剂以上。
11月6日,国药集团董事长刘敬桢在第三届虹桥国际健康科技创新论坛透露,新冠疫苗自今年7月被批准紧急使用以来,目前已有数十万人紧急接种了国药集团旗下的新冠疫苗,没有一例严重不良反应,其中注射疫苗后的离境人员,有5.6万人,无一例感染。刘敬桢表示,两款疫苗的生产工厂已经完成建设,到今年年底,产能大概能达到1亿剂左右,按照国家要求,明年产能要超10亿剂,“明年能保证尤其是中国人民使用。”
强生:新冠疫苗或将于明年3月开始生产
11月2日,南非制药公司阿斯彭宣布将与有知识产权的强生进行合作,在南非当地完成新冠疫苗Ad26.COV2.S的生产、包装和分发,疫苗生产将在位于南非伊丽莎白港市的现有无菌设施中进行,预计产量为每年3亿剂。如果证明这种疫苗有效,预计生产将于2021年3月或4月开始。
阿斯彭集团首席执行官萨德表示,强生公司方面做出了两项重大承诺,一是通过盖茨基金会提供疫苗普及服务,二是以成本价格向低收入国家提供5亿剂疫苗。


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