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中国纪检监察报|从仿制到技术创新 国产新药呈快速增长态势( 二 )


推动高端医疗器械装备的国产化是提升中国生物医药产业竞争力、降低人民群众看病成本的重要一环 。 由于技术所限 ， 我国的一些高端医疗器械曾长期依赖进口 。 但高端进口医疗设备价格昂贵 ， 基层买不起 ， 老百姓用不起 ， 医疗水平和患者健康无法得到切实保障 。 这样的形势 ， 要求我国必须加快高端医疗设备国产化进程 。
今年10月 ， 中国国际医疗器械博览会召开 。 大会上 ， 出现了不少民族品牌和国产高端医疗设备的身影：中国首台超高端640层CT天河640、5G远程微创介入手术室、智能车载移动CT……这些设备的性能也是可圈可点：采用国内首创技术制造的脉冲强光消毒灭菌机器人 ， 在消毒时不仅无需预热、用时更短 ， 而且环保无残留；国产首款百微平板DR(医用诊断X射线机)能突破人眼极限的100微米分辨率 ， 快速、高清成像 ， 满足一些诊断对细节成像更精细的需求 。 同时 ， 它还具有AI智能诊断功能 ， 辅助医生快速识别病灶 ， 提高阅片医生的工作效率 。
CT机是常用的医疗设备之一 ， 它的发展可以说是高端医疗器械装备国产化的一个缩影 。 上个世纪90年代 ， 我国第一台CT机研制成功 ， 标志着我国正式成为少数几个能生产全身CT的国家 。 2019年 ， 国内首台具有自主知识产权的超高端CT正式获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 ， 意味着我国在超高端CT领域的自主研发水平迈入国际化水平 。 而在此次中国国际医疗器械博览会上 ， 国内首台自主研发超高端256排CT等国产先进CT设备惊艳亮相 。 256排CT研发企业负责人介绍 ， 该产品运用了业界独家的真球面探测器和量子能谱技术 ， 拥有国内首创、全球领先的磁悬浮电磁直驱系统 ， 具备更高性能的成像系统和更人性化的用户体验 。
3、当3D打印遇到生物医药 ， 一种新兴再生医学工程技术诞生
作为多学科交叉、技术密集的特殊行业 ， 生物医药产业体现着一个国家和地区的整体工业水平和技术创新能力 。 随着5G、大数据、人工智能等新兴技术的发展 ， 医疗健康产业与各类技术深度融合 ， 不断迈向智能化、数字化 。
某个组织损坏了 ， 用3D打印机打印一个新的替换上 。 这可不是科幻电影里的场景 ， 而是正在发生的现实 。 当3D打印遇到生物医药 ， 一种新兴再生医学工程技术——生物3D打印就此诞生 。 该技术通过计算机辅助设计三维建模 ， 加工活性材料 ， 可制造出具备生物功能的人造组织或器官 。
2017年 ， 我国首台高通量集成化生物3D打印机在杭州发布 。 今年10月 ， 广州迈普公司开发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品获得国家药监局批准 。 目前 ， 生物3D打印的一大应用是制造手术模型等定制医疗器械 。 在利用3D打印的骨骼肿瘤模型上 ， 可以更加清晰观察到肿瘤局部的解剖结构、范围边界等 ， 帮助医生进行手术模拟 ， 得出最佳手术方案 。 未来 ， 该项技术将会有更多相关应用产生 。
物联网技术与生物医药行业融合所产生的医疗物联网也是当今的一个热点 。 在今年的中国国际医疗器械博览会上 ， 许多基于物联网技术的智慧医疗产品亮相 。 青岛海尔生物医疗股份有限公司通过物联网技术与低温制冷技术的融合创新 ， 实现了疫苗的全流程可追溯 。 在疫苗接种点 ， 从用户取号、叫号到一对一预防接种、接种后规范留观直至最后扫码离开 ， 全程为信息化服务 ， 保障疫苗安全可追溯 。 这一技术模式还应用在了疫苗之外的其他医疗领域 。 在安全用血方面 ， 智慧血液网配合无人值守自助发血智能冰箱 ， 保障血库自主调配 ， 即需即用 。 目前 ， 中国医学科学院北京阜外医院等医疗机构已开始运用这一模式 。
在此次博览会上 ， 有关企业还展示了基于物联网的智慧康养社区解决方案 。 基于这一方案 ， 社区居民可以运用社区健康小屋的智能健康体检设备轻松进行健康检测；还可以在自己家里用家用物联网设备实现生命体征数据的实时检测、传输 ， 获得专业的远程健康咨询服务 。


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