规定|【注意】全国停售,紧急召回!你家可能也有( 二 )


规定|【注意】全国停售,紧急召回!你家可能也有
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5.可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂中 , 在规定的目视条件下能够观察到的不溶性物质 , 其粒径或长度通常大于50微米 。
6.溶液的澄清度是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较 , 用以检查溶液的澄清程度 。 溶液的澄清度可以在一定程度上反映药物的纯度 , 是一种能够快速、简便、准确进行药品质量检查的方法 。
7.总灰分测定的目的是检测中药的纯净程度 。
8.性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等 , 在一定程度上反映药品的质量特性 。 中药饮片性状项不符合规定 , 可能涉及药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等 。
9.鉴别项主要用于区分药品特性 , 其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等 , 薄层色谱法是常用的鉴别方法 。
10.中药饮片中混存的杂质系指下列各类物质:来源于规定相同 , 但其性状或药用部位与规定不符的;来源与规定不同的;无机杂质 , 如砂石、泥块、尘土等 。
对上述不符合规定药品
药品监督管理部门
已要求相关企业和单位
采取暂停销售使用、召回等风险控制措施
对不符合规定原因
开展调查并切实进行整改
来源:国家药品监督管理局官网、楚天都市报
编辑:李滢、黄坤
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