DeepTech深科技|多肽千亿市场下,下一个突破口是什么?( 二 )
国内以原料为主 , 开发创新性多肽制剂是突破口1966 年 , 中国合成了首个牛结晶胰岛素 , 然而后续多肽药物的发展却没有发挥先发优势 。 与国外相比 , 我国多肽药物的市场规模相对较小 , 但是增长速度高于全球 。 据统计 , 2019 年中国多肽药物市场规模超 800 亿元 , 年复合增长率超过 15 % 。 中国上市约 40 多种多肽药物 , 其中进口产品占据了主要市场 。 在多肽药物领域 ,国内主要以多肽原料为主 , 国外主要以创新性多肽药为主;国内主要以免疫产品为主 , 肿瘤和糖尿病等领域占比低 , 而国外主要应用于肿瘤、神经退行性疾病以及代谢类疾病 。
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跨国大药企十分重视研发多肽创新药物 。 辉瑞、 默克、罗氏、礼来、诺华、赛诺菲等大型制药企业通过收购或并购形式加大了对多肽药物研发的投入 。 目前 , 销售额在 10 亿美元的上市多肽药物均为国外制药公司生产 , 包括格拉替雷、利拉鲁肽、度拉糖肽、索马鲁肽、特立帕肽、艾塞那肽等 。 2018 年 , 诺和诺德旗下的利拉鲁肽在中国市场的销售额是 6 亿人民币 , 占中国整个 GLP-1 药物市场份额的 87% , 占整个糖尿病市场的 1.3% 。 而国内绝大多数多肽公司以多肽原料药和 CDMO/CRO 业务为主 , 真正具备新药研发的实力公司屈指可数 , 主要包括陕西麦克奥特科技有限公司、诺泰生物、前沿生物、普莱医药 。
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陕西麦克奥特科技有限公司 , 主要研发心脑血管、代谢性疾病、神经性系统性疾病等领域的多肽类新药 。 2019 年 10 月份 , 该公司完成了 1.15 亿元Pre-A轮融资 , 由北极光创投领投;诺泰生物不仅是一家 CRO/CDMO 公司 , 而且还针对糖尿病、肥胖症、NASH 等布局了 4 条多肽药物管线;前沿生物是一家长期关注 HIV 长效治疗及免疫治疗的生物制药公司 , 日前已经成功登陆科创板 , 有“抗艾第一股”之称 。 其自主研发的多肽药物艾可宁是一种长效融合的抑制剂 , 也是全球第一个长效 HIV-1 融合抑制剂 , 属于中国第一个原创抗艾新药;江苏普莱医药生物技术有限公司(以下简称“普莱医药”)专注于眼科及肿瘤领域的多肽新药研发 , 目前 , 普莱医药布局四条研发管线 , 分别是抗菌肽 PL-5 喷雾剂、抗菌肽 PL-18 栓剂、抗菌肽 PL-33 滴眼液以及抗癌肽 PL-AC 注射剂 。 中国多肽药物市场增速快 , 发展潜力大 。 虽然多肽领域玩家众多 , 但只有少数头部企业占据了中国绝大部分的份额 , 跨国公司在多肽领域占有绝对优势 。 而一众跨国公司之所以能够长期占据中国市场的底气就在于其研发实力 。 自主创新的多肽原研药虽然需要投入足够多的研发经费和时间 , 但是一旦上市可以抢占先机 , 拥有长期的专利保护 , 产品竞争力更强 , 拥有跟长期价值 。 而多肽原料和仿制公司往往缺少这种先发优势和核心竞争力 , 无法占领市场 。 国外多款重磅创新多肽药无疑从侧面反应出了创新的重要性 , 创新与研发实力将会是抢占多肽市场最核心的竞争力 。 而这也正是国内多肽公司的突破口 。 参考:https://researchoutreach.org/articles/nanotechnology-provides-new-methods-oral-delivery-peptides/
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【DeepTech深科技|多肽千亿市场下,下一个突破口是什么?】
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