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商业化|基石药业再获外资青睐 两款在研药物最高13亿美元授权美企

新京报讯（采访人员 张秀兰）继两周前辉瑞2亿美元入股后 ， 港股上市公司基石药业又一次获得外资企业青睐 。 10月27日 ， 基石药业宣布与美国企业EQRx达成战略合作 ， 将独家授权EQRx在大中华区以外地区开发和商业化两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物 ， 基石药业将获得最高13亿美元的授权费用 。
13亿美元独家授权两款在研药物商业化权利
EQRx总部位于美国 ， 致力于以更加高效和节约的方式发现、开发和上市高质量且具有自主知识产权的创新药物 。 基于双方的合作协议 ， EQRx将获得舒格利单抗（CS1001 ， 抗PD-L1单抗）和CS1003（抗PD-1单抗）在除中国大陆、台湾、香港和澳门地区以外全球市场的独家商业化权利 。
基石药业将保留CS1003在大中华区的开发和商业化权利 ， 并将继续探索其作为单药和联合疗法的骨架产品的发展前景 。 基石药业将获得1.5亿美元的首付款和最高可达11.5亿美元的里程碑付款以及额外的分级特许权使用费 。 本协议交割完成将取决于Hart-Scott-Rodino法案所要求的等待期的结束或终止 。 今天上午开盘 ， 基石药业股价即开始上涨 ， 截至发稿前 ， 已上涨8.29% 。
舒格利单抗是一款潜在同类最优的PD-L1抗体 ， 正在针对一线非小细胞肺癌、胃癌和食管癌等多个中国高发癌症适应症进行开发 。 美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予舒格利单抗单药治疗成人复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）的突破性疗法认定（BTD） ， 以及治疗T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定（ODD） 。 CS1003目前正在被研究用于治疗晚期实体瘤 ， 包括一线肝细胞癌的全球注册性研究 ， 美国FDA也授予了CS1003用于治疗肝细胞癌的孤儿药资格 。
因其独特的抗癌机制 ， PD-1药物在肿瘤治疗领域备受追捧 。 抗PD-1单抗和抗PD-L1单抗类药物 ， 可以去除免疫系统在肿瘤面前的“刹车” ， 重启自身免疫进攻肿瘤细胞的机能 。 今年上半年 ， 国内已上市的四款国产PD-1产品贡献了超过22亿元的市场份额 ， 国内尚未有PD-L1药品上市 。 根据弗若斯特沙利文分析 ， 2018年全球抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模已达到163亿美元 ， 预计2023年将达到639亿美元 。 国内市场方面 ， 预期2023年中国抗PD-1/PD-L1抑制剂市场规模将达到664亿元 ， 并将于2030年增长至988亿元 。
在基石药业看来 ， 此次合作为公司在关键战略发展领域的投资提供了即时资金支持 ， 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示 ， EQRx所具备的独特的综合能力可以确保这项协议顺利落地 ， 并且最大化这两个领先的肿瘤免疫资产在全球市场的潜力 。
辉瑞两周前2亿美元入股基石药业
此前 ， 基石药业还与另一家美国药企辉瑞公司达成合作 ， 基石药业和辉瑞子公司辉瑞投资及辉瑞香港建立战略合作关系 ， 包括辉瑞香港对基石药业的2亿美元股权投资、双方就舒格利单抗在中国大陆地区的开发和商业化以及将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架等 。 10月12日 ， 双方股权认购协议完成 ， 辉瑞以每股约13.37港元价格认购的115928803股基石药业股份 ， 总价约为2亿美元（约15.5亿港元） ， 占基石药业经配股后已发行总股本的9.9% 。
基石药业于2015年底成立 ， 专注于开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物 ， 公司于2019年登陆港股 ， 其产品管线包含15种肿瘤候选药物 ， 其中5种后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段 。 此次合作涉及的舒格利单抗为其核心产品 。
基石药业也成为近年来本土医药企业与外资企业合作模式渐变的代表 ， 不再局限于此前的合资办厂等形式 。 在北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣看来 ， 外资企业此前更看重的是本土企业的销售和生产能力 ， 合作模式的变化意味着部分本土企业的创新能力逐步受到外资药企认可 。
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