医药米内网|西地那非零售卖出20亿，济南药企与白云山抢市场
原创 伍玥 米内网
精彩内容
10月20日 ， ED类用药大品种西地那非再有企业申报仿制上市 ， 济南明鑫制药提交了4类仿制上市申请 ， 已获CDE受理 。 在中国城市零售药店终端 ， 西地那非是泌尿系统化药TOP1品种 ， 2019年销售额超过23亿元 。
图1：济南明鑫制药的枸橼酸西地那非片注册情况
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来源：CDE官网
图2：中国城市零售药店终端西地那非的销售情况（单位：万元）
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来源：米内网中国城市零售药店格局
米内网数据显示 ， 在中国城市零售药店终端西地那非的市场格局中 ， 白云山制药总厂成功在2019年打败辉瑞 ， 从2017年的42.74%份额上涨至48.12% ， 以接近3000万元的优势升至TOP1品牌 。
表1：目前在审的西地那非仿制上市申请
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2020年8月齐鲁新加入战局 ， 公司的枸橼酸西地那非片4类仿制获批并视同过评 ， 目前东阳光药、华润赛科、扬子江等明星药企申报的4类仿制上市申请正在审评审批中 ， 科伦药业为首家申报枸橼酸西地那非口崩片的企业 ， 大概率能拿下首仿 。 随着国产品牌的加入 ， 该品种20亿元零售市场规模有望继续走高 。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年10月23日 ， 如有错漏 ， 敬请指正 。
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