全部无效!世界卫生组织:最大规模新冠临床试验以
全部无效!世界卫生组织:最大规模新冠临床试验以失望结局告终
最新消息TV24小时前早在今年3月新型冠状病毒肺炎问世之初 , 世卫组织就决定启动一项大型团结试验 , 寻找治疗新冠状病毒肺炎的新疗法 。 这种新型冠状病毒肺炎目前正在被世卫组织使用 , 世卫组织已经给出了最终结果 , 包括包括里德在内的4种候选药物 , 它对新冠状病毒肺炎的治疗没有效果或效果甚微 。
新型冠状病毒肺炎(WHO)今年3月20日宣布了一项名为团结(United)的全球临床试验 , 以测试多种候选疗法治疗新冠状病毒肺炎的有效性 。 研究结果发表在3月20日 。 在这一消息公布后大约一周 , 第一名受试者加入了在挪威进行的大型试验 。 截至10月2日 , 共有43个国家批准招募受试者 , 30个国家已经在进行试验 。据世界卫生组织官方网站介绍 , "团结"临床试验是一项全球性、随机对照、适应性设计的临床试验 。 包括1个对照组和4个实验组 。 对照组的患者接受了本国现行的标准治疗 , 而其他四个实验组除了标准治疗外 , 还接受了额外的药物治疗 。 实验组采用羟氯喹、HIV药物洛匹那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦+拉奇韦、洛匹那韦/利托那韦+干扰素-β治疗 。然而 , 随着各研究单位部分患者的临床资料公布 , 他们发现拉迪韦和干扰素β似乎只有一种效果 , 因此他们取消了这两种药物与洛比那韦/利托那韦在后续治疗组的联合用药 。新冠状病毒肺炎是四个治疗组的新数据 。 世卫组织最近就这4个治疗组给出了一份大数据分析报告 。 最后的结果可能令人失望:这4种药物在治疗新冠肺炎方面无效或无效 。 根据400多家医院和大约12000名受试者的临床试验结果 , 即使使用了这四种药物 , 患者的生存率也没有提高 , 包括对受体的高期望没有显现效果 。 目前 , 世卫组织已在预印本网站medrxiv上公布了"团结"临床试验报告 。事实上 , 早在6月 , 世卫组织就已经停止了羟氯喹和洛比那韦/利托那韦的试验 , 因为当时英国发表的一份临床报告显示 , 这两种药物都不能提高患者的生存率 。新型冠状病毒肺炎新型冠状病毒肺炎曾在英国主要临床试验中恢复 。 在RP/RT试验中 , 1596名受试者使用HIV联合疗法治疗新冠肺炎 , 另3376名受试者接受常规治疗 。 然而 , 两组之间的死亡率没有显著差异 。
康复还招募了数千名患者参与羟氯喹试验 , 其中1542名患者用于测试羟氯喹的疗效 , 3123名患者作为常规治疗的对照 。 28天后 , 羟氯喹组和对照组的死亡率分别为25.7%和23.5% 。 从数据来看 , 羟氯喹的死亡率略高 。美国食品和药物管理局前成员罗伯特·加利福尼亚评论说:"这项研究排除了患者使用羟氯喹的必要性 。 这种药物只能说是有反应性的 , "新型冠状病毒肺炎 , 更重要的是 , 在这两项研究发表后 , 世卫组织已经进行了评估 , 并决定停止这两种药物的后续临床试验 。 结果已经非常明显 。为什么世卫组织宣布这两项审判一启动就可以终止审判?因为康复报告给出了临床试验的真实标准:大样本和随机样本 。 一般来说 , "随机性"可以观察到 , 但"大"难以实现 。 在流行期间 , 许多研究希望给科学界的其他同事一些启发性的临床结果 。 "但许多研究只招募了三四百人参加临床试验 , 这很难产生完整的结果 , "世卫组织免疫、疫苗和生物制品部的医务人员安娜·玛丽亚说 。尽管6月份的两种治疗都失败了 , 研究人员仍然对拉西韦和β干扰素抱有期望 。 在流行之初 , 你可能没有听说过雷奇韦 , 但1月21日 , 来自美国疾控中心的一则消息让这种药物闻名全球 。 当时有消息称 , 一名35岁男子在入院的第七天接受了红霉素治疗 , 并显示出良好的临床效果 。 1月31日 , 新型冠状病毒肺炎发表在《新英格兰医学杂志》上 。 瑞德西韦从此登上神坛 , 它也被视为潜在可治疗新冠肺炎的药物 。
"团结"试验让来自全球各地的医生和研究人员都能参与其中 , 根据这些海量的数据 , 他们就能迅速知道哪些药物有效 , 哪些无效 , 而这也是拯救生命的关键之处 。 我们必须有一个严格的标准来判断药物是否能用在病人身上 , 从这一方面来说 , 过程可能会比结果更有意义 。 毕竟 , 如此迅速地开展大规模的临床试验在以前是无法想象的 。
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