江苏龙网

  1. 首页 > 人文 > >

4个新冠疫苗进入临床三期试验 我国疫苗何时上市？如何定价？你想知道的都在这里

今天（20日） ， 国务院联防联控机制召开新闻发布会 。 外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家出席新闻发布会 ， 介绍了新冠疫苗有关情况 。4个新冠疫苗 进入临床三期试验 共6万名受试者接种
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 ， 已经有13个疫苗进入了临床阶段 ， 其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗 ， 两种技术路线共4个疫苗进入了三期临床 ， 4个进入三期临床实验阶段的疫苗 ， 总体上进展顺利 ， 截至目前共计约6万名受试者接种 ， 未接到严重不良反应报告 。
三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的指标 ， 目前我国新冠疫情得到有效控制 ， 不具备开展三期临床实验条件的情况下 ， 如何选择合适的地区和受试的人群 ， 以及顺利的组织实施三期临床实验 ， 是目前开展三期临床试验面临的主要问题 。
进入三期临床实验的疫苗未收到严重不良反应报告
科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 ， 从一期到三期 ， 中国的疫苗进行的临床试验进入人体接种 ， 发生过一些轻度的不良反应 ， 包括接种局部的疼痛、红肿以及一过性低烧发热等 。新冠疫苗作为全新的疫苗 ， 在整个试验过程中 ， 不管是监管部门还是科研团队 ， 都把不良反应监测作为安全性评价的重要指标 。 整体上 ， 就我国目前已经进入三期临床实验的几支疫苗来说 ， 基本上都是轻度不良反应 ， 尚未收到严重不良反应的报告 ， 总体情况比较良好 。
新冠病毒是否发生了变异？
科技部社会发展科技司副司长田保国表示 ， 目前全球的数据库当中 ， 收集了近15条新冠病毒的基因组序列 ， 涵盖全球六大洲的113个国家 ， 通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究 ， 结果表明病毒有变异 ， 但是这个变异不大 ， 属于正常范围的变异的积累 ， 没有对疫苗研发造成实质性的影响 。
中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市？
国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍 ， 疫苗的研发受制于样本量、受试者入组的速度等许多因素 ， 一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据 ， 证明疫苗具有足够保护力 ， 并且具有可接受的安全性基础 ， 如果它的质量符合要求 ， 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。
国家药监局将依法依规、特事特办 ， 第一时间完成疫苗的审批 ， 保证供应 。
预计今年年底我国疫苗产能可达6.1亿剂
国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍 ， 预计今年年底我国疫苗的产能能达到6.1亿剂 ， 明年我们国家新冠疫苗的年产能 ， 在此基础上有效地扩大 ， 切实满足我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求 。
高风险人群和高危人群将优先接种
国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍 ， 我们把新冠疫苗未来的接种人群大致划分为三类 。 第一类人群叫作高风险人群 ， 第二类人群叫作高危人群 ， 第三类人群叫普通人群 。
所谓高风险人群 ， 主要是指一线的医疗防疫人员 ， 边境口岸工作人员 ， 还有由于工作原因必须要去高污染区域或者国家的工作人员 ， 以及要保证城市基本运行的工作人员 。 高危人群主要是指老人、儿童、孕妇 ， 以及患有基础疾病的人群 ， 这类人群一旦感染新冠 ， 出现重症或者危重症的比例远远大于其他人群 ， 其他就是第三类人群 。
不管在什么区域 ， 只要符合这样的人群特点 ， 都是我们优先考虑接种的 。
新冠疫苗的价格一定在大众可接受范围
国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍 ， 中国新冠疫苗的价格首先坚持企业主体定价 ， 但是我们必须要坚持几个基本原则 。 第一个原则就是公共产品属性的原则 。 作为公共产品属性 ， 它的定价一定不是以供需作为定价基础的 ， 而是以成本作为定价基础的 。 第二原则是 ， 根据大众对新冠疫苗接种意愿和接种需求来开展新冠疫苗的定价 。 因此我可以负责任地告诉大家 ， 中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内 。


推荐阅读


上一篇：重组|*ST辅仁4宗违法遭罚120万 多份财报存在虚假信披

下一篇：金荣中国|金价冲高回落震荡维持，美财政刺激法案谈判继续