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智通财经APP|嘉和生物-B破发线徘徊、高瓴大旗失色，究竟谁的“锅”？( 二 )


招股书显示 ， 嘉和生物目前有17项临床试验在亚洲进行 ， 预计未来12至18个月内将分别向国家药监局提交两项新药上市申请(NDA) ， 向国家药监局及美国食药监局提交四项临床研究用新药申请(IND) 。
尽管如此 ， 成药获批上市仍然面临巨大的不确定性 ， 而且更加严峻的现状是 ， 这些嘉和生物还处在研发阶段的管线产品中 ， 不少已经在市场上有了成药销售 ， 有人已经领跑在前吃上了蛋糕 。
核心管线处于“跟跑”状态
智通财经APP观察到 ， 令嘉和生物津津乐道的是 ， 公司已挑选出六款主要候选药 ， 并认为在治疗肿瘤、自身免疫等慢性疾病适应症极具潜力 。 具体包括：1)GB491(lerociclib) , 有望成为中国治疗HR+/HER2-乳腺癌的同类产品中最佳的口服CDK4/6抑制剂;2) GB226(geptanolimab) ， 一款新型PD-1单抗候选药物;3)GB221 ， 一款曲妥珠单抗生物类似药 ， 有望成为前三款面世的用于治疗HER2+转移性乳腺癌(mBC)的国内新型单抗;4) GB242 ， 一款英夫利昔单抗生物类似药;5) GB223 ， 一款前景广阔的核因子kappaB配体的受体启动剂(RANKL)单抗候选药物;6)GB492 ， 一款干扰素基因蛋白(STING)激动剂 ， 预期与GB226结合使用对治疗实体瘤具积极协同效应 ， 亦是国内一款首创新药 。
这些产品的成色如何?未来的竞争力又怎么样?事实上 ， 并没有招股书显示的如此乐观 。
从嘉和生物的核心产品可以看到 ， 其主要针对的也是市场上的热门靶点PD-1/PD-L1、HER2、CDK4/6等 ， 而适应症也以乳腺癌为主 。 以PD-1/PD-L1为例 ， 智通财经APP了解到 ， 国产PD-1药物为了迅速上市 ， 早期均选择了发病率低、疗效明确的、已有国外成功研发经验的小癌种 。 而在PD-1/PD-L1药物适应症领域中 ， 嘉和生物研发的乳腺癌领域占比仅为5% ， 且在癌症中乳腺癌属于5年存活率较高的适应症之一 。
智通财经APP|嘉和生物-B破发线徘徊、高瓴大旗失色，究竟谁的“锅”？
本文插图

在乳腺癌治疗领域 ， HER2是抗体研发的主要靶点 ， 化药小分子研发则以EGFR、HER2、CDK4/6为主要靶点 。 在嘉和生物前三个主要的管线中 ， 以HER2为靶点的GB221进展最快 ， 目前处在临床3期 ， 预计下半年NDA备案 。 另有PD-1的一款产品进入NDA备案 ， CDK4/6的管线则还处于早期 。
嘉和生物面临的风险在于 ， 一方面目前市场上乳腺癌治疗药品中曲妥珠单抗是一线热门选择 ， 未来嘉和生物的产品竞争力如何?另一方面 ， 市场上同业公司已经出现了较多上市产品 ， 例如罗氏的曲妥珠单抗、默沙东的派母单抗 ， 进入临床3期的公司则更多 。
智通财经APP|嘉和生物-B破发线徘徊、高瓴大旗失色，究竟谁的“锅”？
本文插图

再观察嘉和生物另外两款进展较快的产品英夫利昔单抗、利妥昔单抗产品 ， 都已经入临床三期 ， 不过复宏汉霖、信达生物等已有成药销售 。
当然 ， 不排除嘉和生物的产品线会继续丰富 ， 若将肿瘤适应症的范围扩大 ， 市场的竞争依然激烈 。
以PD-1为例 ， 目前国内市场上PD-1的竞争已经趋于白热化 ， 嘉和生物面临的是一片红海 ， 同样很多上市公司已经有成药在销售 。 例如信达生物的达伯舒2020H1销售额达到了9亿元 ， 主要针对霍奇金淋巴瘤;君实生物的拓益2020H1销售额达到了4.26亿元 ， 主要针对黑色素瘤;龙头企业恒瑞医药的艾立妥2020H1销售额达到20亿元 ， 针对霍奇金淋巴瘤、肝癌、食管鳞癌、非鳞非小细胞肺癌;百济神州的百泽安2020H1销售额3.48亿元 ， 针对霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌 。
综合以上因素 ， 嘉和生物的境况已基本明了 ， 虽然其管线丰富 ， 但是产品适应症属于小癌种 ， 市场空间一般 ， 而且研发进展相对同业属于“跟跑”阶段 ， 不少公司领跑后已经抢占了大部分甚至全部市场 ， 即便嘉和生物产品上市 ， 又将面临新一轮的激烈角逐 。 面对这种不确定性 ， 市场的资金投机氛围加重 ， 即便是高瓴入驻、高盛护盘 ， 也很难保证股价强势 。


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