科技日报微信公号|新冠疫苗何时能放心打？三期临床试验有多重要？( 二 )
还有一些需要长期观察才会获得解答的问题 。 例如 ， 疫苗急性毒性反应是怎样的 ， 疫苗的免疫病理反应如何？
“前者大家很熟悉 ， 就是注射后会发生的红肿、发烧等 ， 但只要在一定的可接受范围内这些往往不阻碍疫苗获批 。 ”朱凤才说 ， 只有严重不良反应、疫苗相关的特定的不良反应、接种疫苗后仍发生了重症病例等 ， 会左右疫苗的命运 。
而疫苗的免疫病理反应则需要接种较多的人群并随访观察更长时间才会显现出来 ， 因为机体的免疫反应是体内一个十分复杂的过程 。
朱凤才给了一个非常形象的比方 ， 帮助理解免疫病理反应——“就比如一个单位有工作能力强的精兵强将若干（疫苗中的功能性成分免疫原性非常好） ， 但无所事事、站着看的、甚至添乱的也不少（除了功能性成分之外的其他蛋白） ， 你很难保证这些人时间长了会不会来捣乱 。 ”朱凤才说 ， 疫苗产品的成分比较复杂 ， 在历史上 ， 即便获批临床也存在由于安全性出现问题而退市的情况 。
“新冠疫苗的研发截至目前仍处于先解决‘有无’的阶段 。 它真正的保护力如何必然需要三期临床试验大人群、长时间的‘考验’ ， 人们才能获得科学客观的答案 。 ”朱凤才说 ， 因此 ， 新冠疫苗的研发之路仍将持续较长时间 。
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