中国生物北京所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果发表:安全有效( 二 )

此外 , 疫苗引起的中和抗体可以中和多种病毒株 , 包括当前带有突变体的大流行自然变异株(D614G) 。

Ⅱ期临床结果显示 , 在0/14天和0/21天程序中 , 中和抗体从第二次接种后的第14天到第28天增加 。 0/21天程序中疫苗引起的中和抗体滴度显著高于0 /14天程序中疫苗产生的中和抗体效价 。

研究团队认为 , 这一结果表明该疫苗能在该年龄组人群中有效诱导产生中和抗体 , 中和抗体水平也与其他疫苗研究报道的水平相当 , 证实了该疫苗具有良好的免疫原性 。

未现严重不良反应事件

在安全性方面 , 两针疫苗接种后的前7天内 , 有42名(占比30%)接种者出现不良反应 , 主要是注射部位疼痛 , 其次是发热 , 但均为轻微和自限式的 , 不需任何治疗 。 研究中无任何与疫苗有关的严重不良事件发生 。 其中出现注射部位疼痛的有34人(占比24%) , 出现发热的有5人(5%) 。

研究团队表示 , 不良反应发生率在疫苗组和安慰剂组间差异无统计学意义 , 且低于目前发表的疫苗临床研究所报道的水平 , 说明该灭活疫苗在人体安全性好 。

新京报采访人员 许雯

编辑 刘梦婕 校对 吴兴发

中国生物北京所新冠灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验结果发表:安全有效。


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