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医疗器械|挖掘出来的大牛股——国产微创诊疗器械龙头（688029）( 四 )


产品增量市场可期 。 目前公司肿瘤消融产品主要针对肝癌治疗领域 ， 未来增长动力一方面来自于肝癌患者数量的不断增长 ， 另外一方面也来自于应用领域向肺部肿瘤、骨肿瘤、子宫肌瘤、甲状腺结节、乳腺结节等领域的拓展 。 此外公司海外销售的拓展也将带动产品销售的增长 。 3、EOCT 领域—潜在重磅产品EOCT主要是进行癌症早筛 ， 具有广阔的市场需求 。 近10多年来 ， 我国恶性肿瘤发病率每年保持约3.9％的增幅 。 其中发病率前十的消化道疾病分别占第2 ， 第4 ， 第6及第10位 ， 其中食管癌发病率为6.26%（或24.6万例） ， 占第6位 。 以食道癌为例 ， 早期食道癌的五年存活率可以达到95% ， 而进入二期后就降到了35% ， 扩散后的食管癌不足10% 。 EOCT产品可为内镜下ESD治疗指征提供影像学依据、进行高级别上皮内瘤变及食管早癌的筛查 ， 其具有广阔的市场需求 。 EOCT作为公司重点储备的技术 ， 已于2016年获得美国FDA批准 ， 目前在美国梅奥诊所、斯坦福大学医院等地开展临床试验与合作研究；在国内该产品已于2017年进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道 ， 并在多所三甲医院开展临床试验 ， 目前进展顺利 。 在国内于2020年2月提交了CFDA注册申请 。 根据国家注册常规周期 ， 该产品预计2020年底或2021年初可在国内上市 。 ①市场格局竞争格局良好 ， 有一定优势 。 公司的EOCT产品在国内没有相同或类似的产品 ， 与美国市场上Ninepoint Medical公司的NvisionVLE产品用途类似 。 公司EOCT比NvisionVLE 扫描速度快一倍 ， 大大降低由于食道蠕动造成的图像失真；成像导管规格型号丰富 ， 适用于各种类型病人的检查 。
②市场空间测算按照新时代证券的测算 ， 国内EOCT市场超过50亿 。 目前 ， 国际上仅有NvisionVLE公司有EOCT并拿到FDA ， 暂没进入国内市场 ， 其2018年4月-12月八个月销售300万美元 。 以雅培血管内OCT设备出厂口径价格200万参考 ， 假设公司EOCT的出厂价为150万 ， 国内近1500家三甲医院 ， 按照国内三甲医院平均配置1台测算 ， 则国内市场空间是22.5亿；而雅培血管内OCT的一次性耗材出厂价约5000元 ， 假设公司的一次性探头耗材出厂价4000元 ， 按照之前测算国内一年内镜活检的病例约1500万例其中有5%的比例（75万例）选择做EOCT来计算 ， 市场空间计算得30亿元 。 合计则国内消化道EOCT的市场超过50亿 ， 而国际市场的潜力更大 。四
挑战与机遇
1、挑战：面对后来者 ， 公司有哪些竞争壁垒？战略上公司一直是聚焦的 ， 公司有先发优势；一方面 ， 公司希望通过规模化降低生产成本；另一方面是改进基础产品的使用体验 ， 将公司的技术优势转化为更好的使用体验 ， 形成客户的使用习惯 。 但任何的优势都不可能是永恒的 ， 公司也在和行业不断的改进 。 2、机遇：正视差距 ， 顺应进口替代趋势①公司整体技术跟外资还有多大的差距？精细的还有些差距 ， 估计2-3年追赶 ， 基础的耗材现在完全一样 ， 个别产品甚至更好 ， ESD的产品有机会超越外资 。 ②进口替代趋势在我国加强进口替代的大趋势下 ， 国家对于国产创新医疗器械产品的扶持力度 ， 为南微医学打赢这场仗增加了一把武器 。 《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》中提出 ， 要扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率 ， 主流高端产品全面实现国产化 ， 引领筛查预警、早期诊断、微/无创治疗等新型医疗产品全面实现国产化 。五
研发情况
1、研发管线现阶段研发管线主要有：消化内镜、微波消融和神经介入器械 。 消化内镜耗材主要方向为丰富止血类产品线 ， 针对不同的临床需求开发产品 ， 同时抓紧研发可视化专用器械和 ESD 手术类的牵引产品等；微波消融主要是对现有产品进行更新和升级 ， 以符合 CE 和 FDA 的要求；神经外科类产品在初期研发阶段 。 2、研发投入近几年 ， 公司研发投入比较稳定 。 2019年 ， 公司研发投入0.70亿元 ， 占公司营业收入的比例为5.38% 。


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