南都|辉瑞溢价认购基石药业股权，国产创新药商业化将走中外合作？
南都讯 采访人员 贝贝 几天前基石药业股权被辉瑞认购一事 ， 又有了新的进展 。
10月12日 ， 南都药企合规与发展研究课题组采访人员留意到 ， 港股上市公司基石药业宣布已成功向辉瑞出售价值2亿美元（当日汇率折合13.42亿元人民币）的股权 。
南都采访人员翻阅双方在9月30日协议中了解到 ， 辉瑞按照以每股约13.37港元价格认购约合1.159亿股的基石药业股份 ， 相较基石药业当日收盘价9.3港元溢价43.76% 。 而在本次股权出售完成后 ， 辉瑞约占基石药业经配股后已发行总股本的9.9% ， 成为该公司第三大股东 。
据南都采访人员了解 ， 除了2亿美元入股外 ， 基石药业还有权获得最高可达 2.8 亿美元的里程碑付款及额外特许权使用费 ， 另外双方还会一起开发和商业化更多处于临床后期研发阶段的肿瘤免疫疗法 。
当然 ， 基石药业引起辉瑞斥资入股 ， 主要与该公司的重磅潜力抗癌新药PD-L1舒格利单抗有关 。 据南都采访人员了解 ， 舒格利潜在适应症涵盖肺癌、胃癌和食管癌等多个高发癌症类型 。 相关研究认为 ， 该药物是一种接近人体的天然 G 型免疫球蛋白 4（IgG4）单抗药物 。 2020 年 CSCO 年会上 ， 基石药业公布了舒格利单抗研究数据显示 ， 该药物单药和联合化疗均显示出其安全性和耐受性 。 因此也被业界认为 ， 该单抗具备“同类最优”的潜力 。
实际上 ， 辉瑞斥巨资与基石药业的合作 ， 也是近年来国内创新药企业及药物商业化的一个缩影 。
据南都采访人员了解 ， 随着国内创新药企业“井喷”和传统医药企业逐步转入创新药领域后 ， 外资药企在华的运作路径 ， 从过去合资入局、独资运作、再到近年的出售产品商业授权 ， 逐步转向了利用其研发及销售渠道优势 ， 与国内创新药企业进行合作 ， 意在取得创新药企新药的商业化授权 。
其中从国内创新药商业化开发方面 ， 南都采访人员发现 ， 目前跨国药企也是动作频频 。 例如今年8月拜耳以44.8亿元总额（3亿首付款+41.8亿里程碑付款）与华领医药签署合作 ， 将帮助华领医药在研糖尿病新药 dorazgliatin进行研发、市场营销及推广方面支持；而在更早前的7月 ， 罗氏制药则向国内药企发”英雄帖”：宣布启动消化道肿瘤免疫联合治疗合作专项计划 ， 用于支持中国创新型企业合作研发针对消化道肿瘤的新疗法 。
与此同时 ， 创新药内外商业化合作也有相对成功的案例 。 例如信达生物与礼来合作商业化的信迪利单抗 ， 因礼来过往渠道优势以及进入医保等 ， 其今年上半年销售额为9.2亿元 ， 较去年同期增加177.7% 。
业界认为 ， 由于我国创新药企在某些产业分工环节中存在一定竞争优势 ， 是吸引跨国药企通过大额交易与之产生合作关系 。 在合作过程中双方责权明晰且有相应的激励措施 ， 能有利于国内与跨国药企之间的资源有效配置 ， 因此国内创新药的研发及商业化中 ， “中外合作”可能是双方最为有利的合作路径 。
【南都|辉瑞溢价认购基石药业股权，国产创新药商业化将走中外合作？】针对未来是否还有重磅的国内创新药中外合作的案例 ， 南都药企合规与发展研究课题组采访人员将持续关注 。
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