最终结果出炉:人民希望瑞德西韦到底有没有用?
0月8日瑞德西韦相关的一篇重磅论文 , 正式在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表 , 可以帮我们更全面、清晰地理解了瑞德西韦这款药物对COVID-19患者的影响 。 根据ACTT-1的全球临床试验初步结果显示 , 瑞德西韦显着加快了新冠病毒疾病(COVID-19)住院患者的恢复时间 。
ACTT-1的试验设计:https://www.niaid.nih.gov/news-events/nih-clinical-trial-remdesivir-treat-covid-19-begins
是一项适应性设计、随机双盲安慰剂对照的全球3期临床试验 。 试验入组于2020年2月21日开始 ,2020年4月19日结束 , 在全球多个国家地区共73个临床中心开展 。 入组患者为经核酸检测确认的COVID-19住院成人患者 , 且有下呼吸道感染的证据 。者1:1随机分组 , 瑞德西韦组接受疗程最多为10天的治疗 , 首日用药剂量为200 mg , 随后为100 mg , 每天一次;对照组接受匹配安慰剂;所有患者均根据所在医院的标准接受了支持治疗 。此次最终报告中 , 共有1062例患者接受了随机分组(541例接受瑞德西韦 , 521例接受安慰剂) 。 论文中提供了三个结论1. 在整个研究期间 , 瑞德西韦显示出降低患者死亡率的趋势 。在所有受试者中 , 第15天时 , 瑞德西韦组的死亡率为6.7% , 安慰剂组为11.9%;第29天时 , 瑞德西韦组的死亡率为11.4% , 安慰剂组为15.2% 。值得注意的是 , 在试验前需要住院并低流量吸氧的患者中(也是试验中最多的一类患者 , 占40%) , 瑞德西韦组死亡风险显着降低了72% 。2. 瑞德西韦加快了患者恢复 。根据病情严重程度的不同 , 患者接受瑞德西韦治疗的效果也有差异 。瑞德西韦组患者的中位恢复时间为10天 , 安慰剂组患者的中位恢复时间为15天 , 接受瑞德西韦治疗的患者恢复加快29% 。在严重疾病患者中 , 瑞德西韦组患者恢复加快31%(中位恢复时间11天 vs 18天) , 而这部分患者占到试验总人数的90.1% 。在加入研究时症状评估为需要住院并低流量吸氧的患者 , 恢复获益最明显 , 加快45% 。早用药的患者恢复更快 。 发病10天内接受瑞德西韦治疗的患者恢复显着加快37% , 发病10天后才用药的患者恢复加快20%且统计学不显着 。在考虑了糖皮质激素或羟氯喹用药影响后 , 瑞德西韦仍然显示出加快患者恢复的疗效 。3. 瑞德西韦降低了患者病情进展的风险 。根据8类症状序数表评估 , 在第15天时瑞德西韦组患者获得临床症状改善的几率高50% 。目前 , 瑞德西韦已在全球50多个国家地区获得批准或紧急使用授权用于COVID-19治疗 。 研究团队也在论文讨论部分指出 , 目前COVID-19死亡率仍然较高 , 显然仅仅使用抗病毒药物治疗还不足够治疗所有患者 。Trump的团队也使用了瑞德西韦来联合治疗他的病情
人民的希望最终还是有用的 , 可惜被耽误了太长的时间 , 媒体似乎对瑞德西韦重新有效这个消息比较低调 。 时代周刊报道了这个进展 。
最后 , 我就问几个多余的问题:从3月到10月 , 足足半年时间 。 这个半年发生了什么事情?欧盟要不要给某些人付专利费?毕竟某些人已经抢注了瑞德西韦治疗新冠的专利的 。为什么同样是测试 , 一个结果说基本无效 。 一个有显著效果?柳叶刀上的文章要不要撤回?或者给学术界一个解释?
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