乙肝|乙肝真实生活十年研究，斯特拉斯堡大学主导，寻找预测预后因素
法国斯特拉斯堡大学医院研究人员主导进行的一项科学研究 ， 旨在观察慢性乙肝病毒感染者的“真实生活”队列 。 这项研究开始时间：2011年1月 ， 预计完成时间：2021年1月（临床试验编号：NCT01732081） 。
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乙肝真实生活十年研究 ， 斯特拉斯堡大学主导 ， 寻找预测预后因素
研究人员认为 ， 据估算 ， 全球约有3.5亿至4亿人长期感染乙肝病毒（HBV） 。 肝硬化和肝癌是慢性乙肝病毒感染的主要并发症 ， 每年造成大约50万人死亡 。 虽然 ， 现有一些报道指出能够预测慢性乙肝病毒感染预后方向 ， 但是 ， 仍然还需要更精确地确定与非选择患者预后相关的因素 。 事实上 ， 这些因素应该有助于确定哪些慢性乙肝患者的乙肝病毒感染 ， 会随着时间推移可能有一个更好或更坏的演变 ， 从而适应他们的临床管理和监控（来自法国斯特拉斯堡大学医院研究人员原文点评） 。
因此 ， 本研究人员启动这项为期十年研究 ， 目的是建立一个“真实的”未曾经选择的患者队列 ， 以创建流行病毒学、临床以及生物学、病毒学及治疗参数 ， 以确定慢性乙肝病毒感染结局相关的因素 。 研究共纳入3000名慢性乙肝病毒感染者 ， 是一项前瞻性、观察性队列 ， 对慢性乙肝病毒感染预后的预测因素研究 。 预计将在2021年1月整体完成 。
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试验设计如下：组/队列的慢性乙肝病毒感染者进行研究 ， 并在法国斯特拉斯堡大学医院进行随访 。 研究人员将关注如下主要结果指标：10年期间 ， 确定与慢性乙肝病毒感染结局相关的因素 。 研究不接受健康志愿者 ， 适合儿童、成人或老年人的慢性乙肝病毒感染者 ， 采用非概率抽样方法进行 。 研究人群为慢性乙肝病毒感染者 ， 将在法国斯特拉斯堡大学医院进行随访跟踪 。
本研究入选标准仅需满足一个条件 ， 即慢性乙肝病毒（HBV）感染者（定义为乙肝表面抗原阳性至少6个月） 。 排除标准：与HIV、HCV和或HDV混合感染者；失代偿性肝硬化者；肝移植史；肝细胞癌病史 。 本研究综合多项学科 ， 其中包括流行病学、临床医学、生物学、病毒学等 ， 主要目标仍然是更精确地确定与慢性乙肝病毒感染者结局的相关因素 。
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简单的讲 ， 这项针对队列研究目的是 ， 更精确地找出预测乙肝病毒感染预后的因素 。 这些因素可以帮助临床工作者确定哪些慢性乙肝患者会随着时间推移而出现更理想或者更不理想结局 ， 进而能够从早期进行预防管理控制 。 慢性乙肝病毒感染的主要并发症是人们熟知的肝硬化及肝细胞癌（HCC） ， 全球每年因慢性乙肝感染引发的并发症而造成的死亡人数约有50万人 ， 因此 ， 研究人员决定启动这项为期十年研究 。
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【乙肝|乙肝真实生活十年研究，斯特拉斯堡大学主导，寻找预测预后因素】小番健康结语：这是一项前瞻性和观察性队列研究 ， 目的是更精准地找到一些能够预测慢性乙肝病毒感染预后结局因素 。 比如 ， 慢性乙肝患者可能随着时间推移而出现更好或更坏的结局 ， 通过本研究可以了解到预测此类事件的相关因素 ， 从而早期进行管理监控 。 研究登记在美国临床试验数据库中 ， 即将于2021年1月完成 ， 是由法国斯特拉斯堡大学医院主导完成 。
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