抗癌|全球首创!国产抗癌疗法新突破,有患者完全缓解,已在美获批试验
46岁的黄先生确诊了胃癌晚期 , 辗转治疗无果后 , 他去到北京大学肿瘤医院 , 试试自己还有没有“活路” 。
没想到 , 一个天大的好消息从天而降——一项针对晚期胃癌和胰腺癌的临床试验刚刚展开 , 专家建议他去评估一下 。
评估结果出来后 , 黄先生成功入组 , 而这次临床试验正是大名鼎鼎的靶向claudin18.2 的CAR-T细胞疗法 。
中国成功研发新型CAR-T疗法 , 将在美国开展试验
今年7月份 , 美国食药监局(FDA)批准了CT041人源化抗claudin18.2自体嵌合抗原受体CAR-T细胞用于治疗claudin18.2阳性胃癌的新药研究许可 , 这款由中国团队研发的、针对claudin18.2靶向的CAR-T细胞疗法-CT041 , 将正式在美国开始临床试验 。 临床试验于第三季度开始 , 主要在试验中评估药物的有效性和安全性 。
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CAR-T疗法(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)是近几年才出现的“治愈系”疗法 , 在肿瘤界大名鼎鼎 , 几乎无人不知 。 CAR-T疗法的基本原理是 , 将嵌合抗原受体(CAR)导入T细胞中 , 之后会产生肿瘤特异性识别的T细胞 。 T细胞表达这种受体 , 便可用单个融合分子与抗原进行特异性结合并激活T细胞 。
人体可以在短时间内产生大量的、有肿瘤杀伤效力的T细胞 , 对癌细胞有精准的杀灭作用 , 已有不少患者受益于这种疗法 。
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中国CAR-T细胞疗法登上世界舞台
在针对胃癌的治疗研究中 , 中国研究人员开发了世界上首个针对Claudin18.2位点的CAR-T细胞 。 Claudin18.2是胃特异性膜蛋白 , 它是包括胃癌在内的几种实体癌症的潜在治疗靶点 , 正是在这个基础上 , 我国科研人员成功研究出了CAR-T细胞疗法——CT041 。
在2019美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上 , 研究人员报告了该疗法的临床试验数据 。
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在针对12名转移性腺癌(胰腺癌5例 , 胃癌7例)的治疗中 , 没有发生严重的不良事件 , 总体的缓解率达到了33.3% 。 其中有患者的症状出现了完全缓解 , 有的患者出现了部分缓解 , 还有的患者病情稳定 。 所以 , 通过科研上的研究 , 说明该疗法的总体缓解率还是很不错的 , 而且因为独特的疗效 , 也给胃癌患者带来了很大的希望 。
胃癌形势严峻 , 医学面临重大挑战
而在临床上 , 胃癌的年轻化趋势越来越明显 , 35岁以下的发病率正在逐渐增多 。
2018年1月 , 年轻演员王苗因胃癌去世 , 不到30岁;
2018年7月 , 日本年仅22岁的歌星中尾翔太因胃癌去世;
2018年7月 , 北京电视台女采访人员金蕾因胃癌去世 , 只有38岁 。
在胃癌发病逐渐年轻化的趋势下 , 人们对新疗法给予了很大的希望和期待 。
目前在全世界 , CAR-T疗法的研究正在如火如荼的展开 , 除了有新的成果不断问世之外 , 各国最新的临床研究也在不断推出 , 这对于降低胃癌的死亡率 , 提高患者的生存几率有不错的发展态势 。
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国内Claudin18.2 CAR-T疗法的临床试验已由北京大学肿瘤医院胃肠肿瘤科牵头进行 , 符合标准的试验入组患者 , 都在接受该药的治疗 。 整体的效果 , 有待于试验结束后根据整体的治疗情况做详细的评估 。
在期待新疗法和新药尽快上市的同时 , 对于大多数的普通群体来说 , 从日常生活中加以正确的预防 , 建立起一种良好的健康生活意识 , 是最好的预防性措施 。 在预防胃癌方面 , 我们应该从年轻时就开始系统性地预防 , 而且并不难做到 。
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