生命科学|| 何时开展儿童新冠疫苗临床试验？或许在今年年底，搜狐医药
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出品|搜狐健康
作者|周亦川
【生命科学|| 何时开展儿童新冠疫苗临床试验？或许在今年年底，搜狐医药】编辑|袁月
美国目前已有四种新冠候选疫苗进入成人临床三期试验阶段 ， 那么这些疫苗什么时候启动针对儿童试验呢？多家公司表示 ， 或许在今年年底 。
目前 ， Moderna、阿斯利康、强生正在招募18岁以上受试者 ， 强生的发布会特别强调会加入60岁以上受试者 ， 辉瑞则希望将试验范围扩展至16岁 。
近期发表于《牛津学术》中 ， 埃默里大学医学院EvanAnderson副教授认为 ， 现在就应该开始新冠疫苗儿童临床二期试验 ， 与成人的临床三期试验并行进行 。 儿童试验的延迟将推迟我们的社会从新冠疫情中的恢复速度 ， 也会进一步延长疫情对儿童教育、健康和情绪健康的影响 。 做儿童二期临床试验的时候 ， 我们需要更精准的数据支持 ， 评估疫苗的安全性和免疫原性 。
哥伦比亚大学瓦格洛斯内科和外科学院儿童和青少年健康主任MelissaStockwell认为 ， 如果我们想要尽早结束疫情 ， 让儿童回归正常生活 ， 正常学习 ， 就应该尽快加入儿童疫苗试验 。 我们应开始儿童临床二期试验 ， 评估这些在成人中证明安全的疫苗 。
另一方面 ， 伊诺维奥制药公司JeffRichardson发言人表示 ， 行业惯例是先对大多数成人进行临床试验 ， 此后再考虑招募儿童受试者 。 约翰·霍普金斯大学彭博公共卫生学院的国际卫生教授AnnaP.Durbin也表示 ， 疫苗研发首先要考虑的是疾病风险最高人群的安全性和有效性 ， 他们最先接种疫苗 ， 但儿童不在最先考虑接种的范围内 。
药企方面 ， Moderna发言人透露 ， 今年年底前计划启动新冠肺炎儿科疫苗试验 。 该发言人表示 ， Moderna认为儿童新冠肺炎疫苗存在很高的紧迫性 。 现在公司已经有了足够的成人安全性数据 ， 如果监管部门批准将在今年年底开展儿童试验 。
强生发言人在一份声明中指出 ， 公司疫苗计划中包含评估各类人群 ， 包括儿童、孕妇、严重呼吸道疾病患者的研究 。 需要在成年人数据分析完成之后 ， 才会推进这项工作 。
阿斯利康发言人称 ， 该公司将在测试更多的弱势群体后将儿童纳入临床试验 。 他表示 ， 目前的优先事项是收集证据 ， 证明疫苗在最容易受到疾病威胁的人群当中的有效性 。 在成人中收集足够的数据后 ， 将启动儿童的试验注册程序 。 对儿童新冠肺炎的流行病学研究 ， 将有助于为儿童疫苗的开发提供策略信息 。
参考资料：
1.foxnews
Whenwillcoronavirusvaccinetrialsbegininchildren?Topcompaniesweighin
https://www.foxnews.com/health/when-will-coronavirus-vaccine-trials-begin-in-children-top-companies-weigh-in
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