ICP|诺诚健华第二代泛TRK抑制剂ICP-723临床试验首家中心启动
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作者：秘丛丛 ， 图片来自“123RF”
亿欧大健康9月27日获悉 ， 今日生物医药高科技公司诺诚健华宣布 ， 公司旗下具有全球自主知识产权的1类创新药泛TRK小分子抑制剂ICP-723临床试验首家中心在中山大学肿瘤防治中心启动 。 中山大学肿瘤防治中心也是此次多中心临床试验的组长单位 。
ICP-723是优化设计的第二代小分子泛TRK抑制剂 ， 用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤 ， 包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等 ， 以及对第一代TRK（原肌球蛋白受体激酶）抑制剂产生耐药的患者 。 今年5月 ， ICP-723获得国家药品监督管理局临床试验许可 。
此次临床试验主要评估ICP-723在实体瘤患者中的安全性、耐受性及药代动力学特性 ， 并评价ICP-723对NTRK（神经营养性酪氨酸受体激酶基因）融合基因阳性癌症的初步抗肿瘤疗效 。
诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说：“临床前研究显示 ， ICP-723具有抗多种实体肿瘤的活性和良好的安全性 ， 有望为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法 ， 我们也会考虑在美国启动临床试验 ， 以进一步拓展ICP-723的全球竞争力 。 ”
诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司 ， 其创始人是中国科学院院士、西湖大学校长、普林斯顿大学终身教授施一公 。 今年3月 ， 诺诚健华已于港交所上市 ， 目前市值约130亿港元 。
该公司专注于肿瘤及自身免疫类疾病治疗领域的1类新药研发 。 根据诺诚健华公布 ， 公司目前主要针对5大靶点（BTK、泛FGFR、FGFR4、泛TRK、TYK2）开展产品研发工作 ， 其中临床阶段药物4个、临床前阶段药物3个 ， 均拥有全球权利 。 
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诺诚健华研发管线（来自官网）
其中核心产品奥布替尼用于治疗多种B细胞恶性肿瘤及自身免疫性疾病的BTK抑制剂 ， 奥布替尼已经向NMPA提交了r/rCLL/SLL（复发╱难治慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤）、r/rMZL（复发性或难治性边缘区淋巴瘤）两项适应症的上市申请 ， 有望于今年年底获批；此外奥布替尼也在进一步扩展DLBCL（漫大 B 细胞淋巴瘤）、FL（滤泡型淋巴瘤）以及自免领域SLE（系统性红斑狼疮）等适应症 。
此外 ， 该公司开发的泛FGFR抑制剂ICP-192、FGFR4抑制剂ICP-105以及第二代泛TRK抑制剂均已进入临床阶段 。
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（责任编辑：季丽亚 HN003）
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