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新冠|全球确诊病例破3000万！新冠疫苗能否克服挑战？( 三 )


最极端的案例是打破常规流程抢跑的俄罗斯疫苗 。 据俄卫生部消息 ， 9月刚刚启动三期临床试验的该国第一款疫苗卫星V已在9月14日前在俄国内各地区完成交付 。
近期 ， 俄罗斯多名公众人物表示已经接种了俄产新冠病毒疫苗 ， 其中包括俄国防部长绍伊古、俄罗斯直接投资基金总裁德米特里耶夫、俄技集团总裁切梅佐夫、自由民主党主席弗拉基米尔 日里诺夫斯基等 。 9月5日世界著名医学期刊《柳叶刀》公布了卫星V疫苗的临床试验报告 ， 俄罗斯著名医学专家、俄科学院院士鲁缅涅采夫表示 ， 《柳叶刀》仅发布经过验证的学术结果 ， 这证明卫星V疫苗值得信赖 。
尽管如此 ， 俄罗斯的这一做法仍遭到了国际社会的广泛争议与质疑 。
疫苗的试验、安全和注册要求在世界各地都必须一样——所有人都有权公平地获得安全的疫苗 。 没有什么特别的方法可以缩短这些科学步骤 ， 第三阶段试验是一个大规模、缓慢、昂贵的步骤 ， 是我们了解哪些疫苗是真正安全和有保护性的关键一步 。 伦敦帝国理工学院免疫学教授丹尼 阿尔特曼(Danny Altmann)对澎湃新闻说 。
阿尔特曼表示 ， 来自俄罗斯的信息表明 ， 卫星V的疫苗试验规模非常小 ， 也未曾发表同行评议论文 。 这会让我对它在健康人群体中大规模使用持非常谨慎的态度 ， 尤其考虑到缺乏对相关试验数据的公开检查 。 他说道 。
阿尔特曼进一步解释到 ， 如果疫苗生产者要说服公众相信他们的疫苗是有效和安全的 ， 那么透明度就非常重要 。 这种透明度是通过在知名医学期刊上发表所有数据 ， 让同行评议来实现的 。 重要的是 ， 需要将包括不良事件在内的所有数据提交给独立的监管机构进行详细审查 。 过去的经验表明 ， 这些措施是确保最好疫苗的最佳方式 。
我们希望所有国家在疫苗研发中继续坚持强有力的科学领导 ， 抵制任何卷入竞争性‘疫苗竞赛’的诱惑 ， 这种竞争可能会导致一些糟糕的选择 。 阿尔特曼说 。
尽管保护知识产权和在完成试验前不公布细节信息是药企的标准做法 ， 但是《纽约时报》指出 ， 在面对人类历史上罕见的新冠疫情面前 ， 药企应该打破常规 ， 以更加公开透明的态度回应公众的知情权 。
然而目前尴尬的现状却是 ， 没有一家疫苗企业公布了疫苗三期试验的关键信息 。 研究人员和公众不得不从相关药企高管在会议或新闻发布会上发言时的蛛丝马迹中去追寻进展 。
新冠|全球确诊病例破3000万！新冠疫苗能否克服挑战？
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厂商正在生产疫苗
商业利益冲突
除了安全性与合规性 ， 商业利益冲突也是一个值得关注的问题 。
据世卫组织统计 ， 目前全世界在研的170款新冠疫苗中 ， 多数（139款）尚处于临床前阶段 ， 仅31款候选疫苗迈入了临床试验阶段 ， 其中只有7款疫苗进入了三期临床试验阶段 。
一般疫苗的人体临床试验分为三个阶段 。 这些试验耗时长久、价格昂贵、风险巨大 ， 并且需要与全球不同地区的医院和医生进行大量复杂协调 。 在医学界 ， 这是一段被专业人士称为死亡之谷的旅程 。 如果过程中的任何步骤失败了 ， 都有可能导致疫苗的失败 。
正是因为了解到这一过程的艰难和复杂性 ， 世界各地的政府大多在此次新冠疫苗的研发伊始就向最有希望的药企投入巨额资助 ， 为药企分担资金压力和失败风险 ， 以期待他们尽可能在最短时间内创造出最多的候选疫苗 ， 提高成功几率 。
以美国为例 ， 特朗普政府5月出台的曲率极速行动（Operation Warp Speed）正式在基于上述考量下向包括阿斯利康、Moderna、强生、Novavax等7家疫苗公司资助近110亿美元 。 美国政府承诺 ， 在这些疫苗三阶段试验全部完成前 ， 就先支付巨资同时生产 。 一旦试验成功就马上投入使用 。


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