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第一财经|1.38万元/针！一款可疑医美产品危险的“自我美容术”

：原题为_第一财经|1.38万元/针！一款可疑医美产品危险的“自我美容术”。
以“不动刀、见效快、更安全”为特征的“轻医美” ， 成为当下医美领域最受欢迎的项目 。 由此涌出的不只是大量医美机构 ， 更有层出不穷的医美产品 。
日前 ， 一款售价超万元、号称是“瑞士原产”的“械字号”奕唯品牌产品 ， 成了医美市场热点 。 这是上海华美医疗美容医院“携手瑞士Youthline奕唯”发布的新品 ， 被称为再生年轻化系列产品 ， 能“同时解决面部轮廓和皮肤的衰老问题 ， 为求美者带来更高效的医美体验”；更有Youthline奕唯明星产品青春支架素 ， 解决面部松、垮、凹问题 ， “可恢复年轻紧致轮廓 ， 效果更紧致、更年轻、更自然” 。
这到底是一款能够如何逆转容颜的产品？第一财经进行了调查 。
械字号 ， 假进口
在新氧App的安心购栏目里 ， 一款被推至1.38万元/次的医美产品成为了畅销品 ， 那就是奕唯青春支架 ， 号称瑞士进口 。
第一财经|1.38万元/针！一款可疑医美产品危险的“自我美容术”
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“奕唯青春支架是瑞士进口 ， 单次体验是13081元 ， 3次是3万元 ， 注射使用 。 ”一位北京医疗美容诊所的服务人员对第一财经采访人员表示 。
作为一款可以注射使用的医美产品 ， 第一财经采访人员在国家药监局网站的特殊化妆品中并没有查到 。 但采访人员在国家药监局国产医疗器械产品（备案）”数据库查询到了奕唯青春支架 ， 其备案号为“鄂汉械备20190011号” ， 备案人为湖北迈景生物科技有限公司 ， 产品名称为“液体敷料” ， 其预期用途为“通过在创面表面形成保护层” ， 起物理屏障作用 ， 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理 。
“注射用的产品属于三类医疗器械 ， 必须在国家级别的药监部门进行注册 ， 械备的产品不能用于注射 ， 这是违法的 。 ” 中国药品监督管理研究会副秘书长王宝亭对此表示 。
第一财经|1.38万元/针！一款可疑医美产品危险的“自我美容术”
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但是 ， 就是这样一款“国产”、“械备号”产品 ， 却已经堂而皇之入驻了众多的医疗美容机构 ， 以“注射”方式进行“轻医美” 。
“我们这个是一类医疗器械 ， 没有申请三类医疗器械的注册 ， 严格意义上不能用于注射使用 。 申请三类注册需要很长时间 ， 需要做三期临床试验 ， 至少4~5年 ， （届时）市场需求（可能）已经变了 ， 所以我们没有申请 。 目前只能打擦边球 。 不过 ， 这个产品是无菌的 ， 风险不大 。 是瑞士进口的原液和配方 ， 在中国生产 。 ” 湖北迈景生物科技有限公司的一位工作人员表示 。
轻医美的蛋糕之诱惑 ， 让许多人心动 。 根据艾瑞发布的《2020年中国医疗美容行业洞察白皮书》数据 ， 2019年中国医疗美容市场规模达到1769亿元 ， 增速22.2% 。 而轻医美 ， 相对于医美手术而言 ， 更多增加了安全性 ， 亦是颜值经济所青睐的一个重点 。 美团医美发布《2020年618美丽重启消费报告》显示 ， 618活动期间 ， 美团医美线上交易额超过21.7亿元 ， 同比增长133%；其中有78%都是轻医美项目 ， 便捷、安全、价格相对较低是轻医美受年轻用户欢迎的主要原因 。
轻医美服务持续受欢迎 ， 为了利益铤而走险的人也趋之若鹜 。 原本为了更安全的轻医美 ， 却可能给消费者带来新的陷阱 。
“这样的产品理论上不能用于注射 ， 存在很多风险 ， 比如会出现感染等 。 但是市场上却存在很多这样的产品 ， 不止奕唯一个 。 虽然打击了很久 ， 但还是存在 。 ” 南京中天皮肤病医院激光美容中心院长何伦对第一财经表示 。
利润是最大的驱动力 。 湖北迈景生物科技有限公司工作人员表示 ， 此款产品采购价400元5ml ， 但市场售价已达上万 。
根据艾瑞相关报告 ， 46.3%的医美用户曾经注射过非法针剂 ， 如美白针、溶脂针、少女针等 ， 此类针剂没有通过国家药监局认证 。 注射过肉毒素的医美用户中48.4%注射的是非法品牌 ， 国内通过国家药监局认证的品牌仅有美国保妥适（Botox）以及兰州衡力 ， 韩国“粉毒、白毒、绿毒”均为水货、假货 ， 为通过非法渠道走私入境 。


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