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药品|第三批国家药品集中采购开标，拟中选药品平均降价53%

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日前 ， 第三批国家组织药品集中采购正式开标 ， 拟中选药品平均降价53% ， 最高降幅95% 。 本次采购共纳入56个品种 ， 品种数量接近前两批之和 。 参与集中采购的药品为原研药或通过一致性评价的仿制药 ， 这意味着国家药监部门已对这些药品进行了质量认证 ， 价格降低 ， 质量监管要求不会降低 。
8月20日 ， 采购规模达数百亿元的第三批国家组织药品集中采购在上海开标 ， 并产生拟中选结果 。 本次采购共有189家企业参加 ， 产生拟中选企业125家 ， 拟中选药品品规191个 ， 平均降价53% ， 最高降幅95% 。
采购品种接近前两批之和
本次采购共纳入56个品种 ， 品种数量接近前两批之和 ， 涉及糖尿病、高血压、心血管、抗感染、肿瘤等疾病用药 。 一些临床用量较大的品种如二甲双胍备受关注 ， 44家药企参与了该品种投标 。 最终 ， 55种药品的191个品规中选 。
从第三批开始 ， 国家组织药品集中采购常态化运行 ， 集采规则、政策体系、工作机制已基本定型 ， 并进一步巩固和完善 。 与第二批集采相比 ， 第三批采购规则仅做微调优化 ， 最大可中选企业数量从原来的6家 ， 进一步增加到8家 。 阿莫西林、头孢地尼、头孢克洛、克拉霉素等抗生素和注射剂品种的约定采购量相对其他品种缩减 ， 以控制临床抗菌类药物用量 ， 推动药品合理使用 。 同时 ， 品规更多 ， 能更好满足人们的用药习惯 。
此次集中采购坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的总体思路和工作机制；坚持带量采购、招采合一、确保使用 。
开标当天 ， 现场济济一堂 ， 参加企业数量多达180多家 ， 超过前两批参与的数量 。 多家原研药企业积极参与集采 ， 给出了降幅较大的有效报价 ， 最终3款原研药入围 ， 降幅最大的超过90% ， 受到人们关注 。 本土仿制药企业参与度非常高 ， 一些产品申报企业数量创新高 ， 如二甲双胍、卡托普利、孟鲁司特钠等 ， 参加报价的企业多达七八家 ， 甚至几十家 。 拟中选率也较高 ， 2/3的申报企业入围 。
挤出价格虚高 ， 保证产品质量
二甲双胍、卡托普利是竞争激烈的两大品种 ， 在大量厂家报价后 ， 最低价达到每片1分4厘、5厘钱 。 很多人会问 ， 低至1分钱的价格是否过低？药品质量有没有保证？
实际上 ， 1分钱不是购买药品的价格 ， 而是每片/粒的价格 ， 是药品用于申报竞价时的最小制剂统计单位 ， 以方便比价 。 购买药品时的价格是一盒或一瓶 ， 分为各种规格 ， 总价是几元钱、几十元钱不等 。 由于参与集采的药品要求是原研药或通过一致性评价的仿制药 ， 这意味着国家药监部门已对这些药品进行了质量认证 ， 即使价格降低 ， 质量监管要求也不可能降低 。
记者对比集采文件给出的二甲双胍、卡托普利最高有效申报价 ， 大部分都在每片2分钱、3分钱左右 ， 价格也不高 。 根据规则 ， 最高有效申报价采用的是市场平均价格 ， 国家组织的药品集采确保了中选药品的市场份额 ， 在这种情况下 ， 药价再降低一部分 ， 减掉不需要开展的销售环节成本 ， 完全可以靠规模效益实现薄利多销 。
而关于质量的问题 ， 国家医保局医药价格和招标采购司负责人表示 ， 第三批国家集采坚持高质量标准 ， 仍将通过质量一致性评价作为仿制药入围的条件 。
齐鲁制药在此次集采中有8个品种入围名单 ， 涉及肿瘤、心血管系统等治疗用药 。 目前 ， 该企业已经有38种通过一致性评价的药品 ， 是通过一致性评价产品最多的厂家 。 值得注意的是 ， 在集采中收益较大的厂家往往是产品过评数量较多的大厂家 。 它们规模较大 ， 原料药自给自足 ， 产品线稳定 ， 并有多个创新药品、首仿药品 ， 成本控制得好 ， 质量有保证 ， 综合实力较强 。 这些企业的竞争力将越来越凸显 。
北京大学药学院教授史录文认为 ， 我国上市药品都是按严格的程序生产 ， 尤其老产品经过千锤百炼 ， 通过仿制药一致性评价 ， 质量完全可靠可控 。 同时 ， 在临床上也要合理用药 ， 确保患者用药安全 。


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