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21金融圈|皓元医药“专利”迷局再调查： 至少100种工具化合物侵权，27%产品存在专利保护且在有效期( 二 )


从本报采访人员掌握的一份《侵权鉴定意见书》发现 ， 目前皓元医药在售的至少100种产品涉及侵权 。
21金融圈|皓元医药“专利”迷局再调查： 至少100种工具化合物侵权，27%产品存在专利保护且在有效期
本文插图
以皓元医药官网兜售的一款编号为“HY-100716”的产品为例 ， 其名称为IPI549 ， 是一种有效的选择性 PI3Kγ 抑制剂 ， IC50为16 nM ， 选择性比其他脂类和蛋白质激酶高出100多倍 。
但据北京林达刘知识产权代理事务所坚定结果显示 ， 该产品涉嫌侵犯授权公众号为CN105793255B的专利 ， 其产品与该专利权利要求保护的化合物构象相同 。
27%产品存在专利保护且在有效期
值得一提的是 ， 在本次回复函中 ， 皓元医药在招股说明书中坦言：“发行人工具化合物库中约27%的产品存在专利保护且在有效期内 。 截至本回复出具日 ， 发行人已取得20个工具化合物的专利授权 。 ”
而对于这27%的产品究竟占公司多少营收 ， 主要涉及到多少种类的产品等 ， 皓元医药并没有做进一步的解释 ， 而如果按照公司前述超过10000中产品推算 ， 皓元医药或至少存在2700多种产品涉嫌侵权 。
此外 ， 皓元医药还称：“报告期内发行人所从事的分子砌块、工具化合物业务系主要面向药物研发企业、科研单位及院校等 ， 为其开展科学研究以及药证注册申报等用途 ， 提供以‘微克’、‘毫克’、‘克’为单位的小剂量试验用化合物 。 该部分化合物系用于医药研发阶段 ， 属于各国以成文法或判例明确规定的专利权保护例外的情形 ， 无需获得授权 。 ”
但在国内一家知名知识产权律所律师看来 ， 皓元医药的行为却并不属于“专为科学研究和实验而使用有关专利的” 。
据该律所律师介绍 ， 北京市高级人民法院《专利侵权判定指南（2017）》第135条 ， 其中明确规定了“专为科学研究和实验 ， 是指专门针对专利技术方案本身进行的科学研究和实验 ， 其目的是研究、验证、改进他人专利技术 ， 在已有专利技术的基础上产生新的技术成果 。 ”
并且 ， 北京市高级人民法院在《专利侵权判定指南》理解与适用中明确了“在科学研究、实验过程中使用专利技术方案 ， 其目的不是为研究、改进他人专利技术 ， 而是利用专利技术方案作为手段进行其他技术的研究实验 ， 或者是研究实施专利技术方案的商业前景等 ， 其结果与专利技术没有直接关系的行为 。 因此 ， 该种行为构成侵犯专利权 。
“皓元医药主张的所生产、销售的化合物属于分子砌块、工具化合物 ， 该部分化合物系用于医药研发阶段 ， 其是属于开发新的药物而不是对原有化合物专利的研究、理解、验证和改进 ， 属于‘利用专利技术方案作为手段进行其他技术的研究实验’ ， 因此并非是专利法规定的‘专为科学研究和实验而使用有关专利的’ 。 ”前述律所律师指出 。
据了解 ， 美国也有相关的案例 ， 在Madey诉杜克大学一案中 ， 杜克大学未经许可使用Madey拥有专利的激光器进行科研活动 ， 联邦巡回法院认为实验使用抗辩是“非常狭窄而被严格限制的” ， 应当被限制在“为娱乐、满足无效好奇 ， 或者为严格意义上的哲学探究”的使用上 ， 而且只要使用是“明确的、可辨识的并且实质上是出于商业目的” ， 那么实验使用抗辩就不再适用 。
“制药厂商、科研单位及院校使用皓元医药制造、销售的工具化合物是为了制备其他的终端化合物并进行研究 ， 并非专利法规定的‘专为科学研究和实验而使用有关专利的’ 。 因此 ， 皓元医药制造、销售的工具化合物侵犯相关的专利权 。 ”前述律所律师指出 。

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